Xolair 75 mg/0.5 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

omalizumabum

Inapatikana kutoka:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kanuni:

R03DX05

INN (Jina la Kimataifa):

omalizumabum

Dawa fomu:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Tungo:

omalizumabum 75.00 mg, arginini hydrochloridum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.50 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Allergisches Asthma, chronische spontane Urtikaria, Nasenpolypen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2021-08-04

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Xolair® Solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Xolair et quand doit-il être utilisé?
Quand Xolair ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xolair?
Xolair peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Xolair?
Quels effets secondaires Xolair peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xolair?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xolair? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xolair® Solution injectable en seringue préremplie
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Qu'est-ce que Xolair et quand doit-il être utilisé?
Xolair, dont le principe actif est l'omelizumab, est disponible sous
forme de solution prête à l'emploi en
seringue préremplie.
Asthme allergique
Xolair est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
(à partir de 6 ans) atteints d'asthme allergique
sévère et persistant, dont les symptômes d'asthme ne sont pas
suffisamment contrôlés par l'utilisation de
sprays contre l'ast

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Informations structurées
Table des matières
Xolair® Solution injectable en seringue préremplie
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Xolair® Solution injectable en seringue préremplie
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Omalizumabum
Excipients
Solution injectable en seringue préremplie
Arginini hydrochloridum, Histidini hydrochloridum monohydricum,
Histidinum, Polysorbatum 20, Aqua ad
injectabile q.s. ad solutionem
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie pour administration
sous-cutanée:
1 seringue préremplie à 0.5 ml contient 75 mg d'omalizumab (150
mg/ml).
1 seringue préremplie à 1 ml contient 150 mg d'omalizumab (150
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Asthme allergique
Xolair est indiqué, en combinaison avec d'autres traitements
anti-asthmatiques, pour améliorer le contrôle de
l'asthme chez les adultes et les enfants (à partir de 6 ans) atteints
d'asthme allergique persistant sévère (ayant
un test cutané positif ou une réactivité in vitro contre un
pneumallergène perannuel), et qui, malgré un
traitement quotidien par un corticostéroïde inhalé à forte dose et
un bêta2-agoniste inhalé à longue durée
d'action, présentent non seulement une réductio