Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rifaximin
Medartuum AB
A07AA11
rifaximin
550 mg
Filmdragerad tablett
rifaximin 550 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 56 tabletter
Godkänd
2021-05-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XIFAXAN 550 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rifaximin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Xifaxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Xifaxan 3. Hur du tar Xifaxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xifaxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XIFAXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xifaxan innehåller den aktiva substansen rifaximin. Rifaximin är ett antibiotikum som förstör bakterier som kan orsaka en sjukdom som kallas leverencefalopati (symtomen omfattar upphetsning, förvirring, muskelproblem, talsvårigheter och i vissa fall medvetslöshet). Xifaxan används hos vuxna med leversjukdom för att minska återkomsten av episoder av uppenbar leverencefalopati. Xifaxan kan antingen användas ensamt eller vanligare tillsammans med läkemedel som innehåller laktulos (ett laxermedel). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR XIFAXAN TA INTE XIFAXAN: • om du är allergisk mot: • rifaximin • liknande typer av antibiotika (såsom rifampicin eller rifabutin) • något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om din tarm är blockerad. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xifaxan. Medan du tar Xifaxan kan din urin få en rödaktig färg. Det är helt normalt. Behandling med antibiotika, däribland rifaximin, kan orsaka svår diarré. Detta kan inträffa flera måna Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xifaxan 550 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 550 mg rifaximin. Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosa, ovala, bikonvexa, 10 mm x 19 mm filmdragerade tabletter märkta med ”RX” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Xifaxan är avsett för att minska återkomsten av episoder av manifest leverencefalopati hos patienter i åldern ≥18 år (se avsnitt 5.1). Hänsyn ska tas till officiella vägledningar om lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos: 550 mg två gånger per dag som långtids behandling för att minska återkomsten av episoder av manifest leverencefalopati (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2). I den pivotala studien använde 91 % av patienterna samtidigt laktulos (se avsnitt 5.1). Xifaxan kan ges med eller utan föda. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Xifaxan för pediatriska patienter (under 18 års ålder) har inte fastställts. _Äldre_ Ingen dosjustering är nödvändig, eftersom säkerhets- och effektdata för Xifaxan inte visade några skillnader mellan äldre och yngre patienter. _Nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4). _Nedsatt njurfunktion_ Även om dosjustering inte förväntas vara nödvändig, ska försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2). Administreringssätt Oralt med ett glas vatten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot rifaximin, rifamycinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Fall av tarmobstruktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Clostridium difficile_ -associerad diarré (CDAD) har rapporterats vid användning av nästan alla antibakteriella medel, inklusive rifaximin. Det potentiella sambandet mellan rifaximinbehandling och CDAD Soma hati kamili