XETANOR 20 MG FILM TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

paroxetine hidroklorür

Inapatikana kutoka:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N06AB05

INN (Jina la Kimataifa):

hydrochloride topical

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

fluoksetin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
XETANOR
® 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 20 mg paroksetine eşdeğer 22,22 mg paroksetin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Magnezyum
stearat,
sodyum
nişasta
glikolat,
mannitol
(E421),
mikrokristalin selüloz, film kaplama: Polimetakrilat (Eudragit E
100)(%5), film kaplama
(Opadry AMB White): polivinil alkol-kısmen hidrolize, titanyum
dioksit (E171), talk,
lesitin soya (E322), ksantan gum (E415)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XETANOR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XETANOR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XETANOR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XETANOR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XETANOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XETANOR
®
,
etkin
maddesi
paroksetindir
ve
SSRI
(Selektif
Serotonin
Geri
Alım
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
XETANOR
®
,
beyaz,
beyaza
yakın
renkte,
yuvarlak,
çentikli
tablet
şeklindedir.
Blister
ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 30 tablet bulunur.
XETANOR
®
,
aşağıdakilerden
herhangi
birinden
şikayeti
olan
YETİŞKİNLERE
reçete
edilebilir:
•
Majör depresif bozukluk
•
Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar
•
Kişinin

Tabia za bidhaa

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XETANOR
®
20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğerde 22,22 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol (E421)
133,64 mg
Lesitin soya (E322)
0,24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, beyaza yakın renkte, yuvarlak, iki yüzü çentikli, bikonveks
film kaplı tabletler.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir.
Böylece tablet 10 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
XETANOR
®
, majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20 mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın cevabına göre, kademeli olarak 10 mg’lık artışlar ile
günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
2 / 18
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
Panik Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye g