Xenetix 250 250 mg I/ml inj. opl. i.v. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Jobitridol 27,42 g/50 ml

Inapatikana kutoka:

Guerbet

ATC kanuni:

V08AB11

INN (Jina la Kimataifa):

Iobitridol

Kipimo:

250 mg I/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

Jobitridol 27.42 g

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik

Eneo la matibabu:

Iobitridol

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 175987-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

1996-06-27

Taarifa za kipeperushi

bijsluiter
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XENETIX 250 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
XENETIX 300 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
XENETIX 350 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iobitridol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xenetix en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XENETIX EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Xenetix behoort tot de klasse van jodiumhoudende contrastmiddelen.
Deze geneesmiddelen worden
gebruikt bij radiologisch onderzoek.
Xenetix verduidelijkt het contrast van beelden verkregen tijdens deze
onderzoeken, hetgeen het
zichtbaar maken en de omlijning van de contouren van bepaalde delen
van het lichaam verbetert.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om uw medische toestand te
onderzoeken.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u eerder een ernstige huiduitslag of afschilferen van de huid,
blaarvorming en/of zweren in de
mond heeft ontwikkeld na het gebruik van Xenetix.
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u reeds een allergische reactie hebt ge

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xenetix 250 mg I/ml oplossing voor injectie
Xenetix 300 mg I/ml oplossing voor injectie
Xenetix 350 mg I/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FLES VAN
20 ML
50 ML
75 ML
100 ML
150 ML
200 ML
500 ML
Iobitridol
XENETIX 250 mg I /ml
XENETIX 300 mg I /ml
XENETIX 350 mg I /ml
-
13,16 g
15,36 g
27,42 g
32,90 g
38,39 g
-
49,36 g
57,58 g
54,84 g
65,81 g
76,78 g
-
98,72 g
115,17 g
109,68 g
131,60 g
153,56 g
274,20 g
329,00 g
383,90 g
ZAK VAN
100 ML
150 ML
200 ML
500 ML
Iobitridol
XENETIX 300 mg I /ml
XENETIX 350 mg I /ml
65,81 g
76,78 g
98,72 g
115,17 g
131,60 g
153,56 g
329,00 g
383,90 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
XENETIX 250 MG I /ML
-
flebografie
-
total body CT
-
intra-arteriële digitale subtractie angiografie (I.A. DSA)
XENETIX 300_ _MG I /ML
-
intraveneuze urografie
-
craniale en total body CT
-
intraveneuze digitale subtractie angiografie (I.V. DSA)
-
arteriografie
-
angiocardiografie
-
artrografie
-
hysterosalpingografie
-
intraveneuze toediening bij volwassenen in het kader van een
contrast-enhanced spectral
mammography (CESM) als aanvulling op de mammografie en de echografie
van de borst bij de
diagnose van borstkanker bij vrouwen en verdachte of niet
gedefinieerde resultaten (score BI-
RADS van 0, 4 of 5) als bijkomende beeldvormingsmodaliteiten
(bijvoorbeeld, MRI met
contrastvloeistof) gecontra-indiceerd of niet beschikbaar zijn.
XENETIX 350 MG I /ML
-
intraveneuze urografie
-
craniale en total body CT
-
intraveneuze digitale subtractie angiografie (I.V. DSA)
-
arteriografie
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 14
-
angiocardiografie
-
intraveneuze toediening bij volwassenen in het kader van een
contrast-enhanced spectral
mammography (CESM) als aanvulling op de mammografie en de echografie
van de borst bij de
diagnose van borstkanker bij vrouwen en verdachte of niet
gede