Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Exemestane

Inapatikana kutoka:

AVANSOR PHARMA OY

ATC kanuni:

L02BG06

INN (Jina la Kimataifa):

Exemestane

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 061670) Ei kaupan: 30, 90

Dawa ya aina:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 90

Eneo la matibabu:

eksemestaani

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 1187

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2011-01-21

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XEMESTAN 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
eksemestaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Xemestan on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Xemestania
3. Miten Xemestania käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Xemestanin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ XEMESTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xemestan kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
aromataasinestäjiksi. Nämä lääkkeet
vaikuttavat aromataasi-nimiseen entsyymiin, jota elimistö tarvitsee
naissukupuolihormonien,
eli
estrogeenien, muodostukseen, etenkin vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla. Hormoniriippuvaista rintasyöpää
voidaan hoitaa muun muassa alentamalla elimistön estrogeenitasoja.
Xemestan on tarkoitettu
-
hormoniriippuvaisen rintasyövän varhaisvaiheen hoitoon vaihdevuodet
ohittaneilla naisilla, jotka ovat
ensin saaneet tamoksifeenia sisältävää lääkettä 2–3 vuoden
ajan.
-
Xemestan on myös tarkoitettu pitkälle edenneen, hormoniriippuvaisen
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille naisille silloin,
kun muuntyyppinen hormonilääkehoito
ei ole tehonnut riittävän hyvin.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT XEMESTANIA
ÄLÄ OTA XEMESTANIA
-
jos olet ALLERGINEN EKSEMESTAANILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKI

Tabia za bidhaa

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg eksemestaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
yksi tabletti sisältää 0,4 mg glukoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Keltainen, kaksoiskupera, pyöreä (noin 6 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
merkki ”E9MT” ja toisella puolella merkki ”25”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Eksemestaani on tarkoitettu estrogeenireseptoripositiivisen
varhaisvaiheen rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisille naisille, jotka ovat ensin saaneet tamoksifeenia
liitännäishoitona 2–3 vuoden ajan.
Eksemestaani on tarkoitettu pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon
naisille, jotka ovat luonnollisessa tai
indusoidussa postmenopausaalisessa vaiheessa, ja joilla syöpä on
edennyt antiestrogeenihoidon jälkeen.
Tehoa ei ole osoitettu potilailla,
joiden estrogeenireseptoristatus on negatiivinen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät _
Suositusannos on yksi 25 mg:n Xemestan kalvopäällysteinen tabletti
kerran vuorokaudessa, mieluiten aterian
jälkeen.
Varhaisvaiheen rintasyövässä eksemestaanihoitoa jatketaan, kunnes
peräkkäin (tamoksifeeni ja Xemestan)
toteutetun liitännäishoidon
kokonaiskesto on 5 vuotta. Hoito lopetetaan aiemmin, jos potilaalla
ilmenee
kasvainrelapsi.
Pitkälle edenneessä rintasyövässä eksemestaanihoitoa jatketaan,
kunnes taudin eteneminen on ilmeistä.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille,
joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
_ _
_ _
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
4.3 VASTA-AIHEET
Eksemestaanin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on
tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Sitä ei saa myöskään käyttää premenopausaalisilla,
raskaana ole