Nchi: Israeli
Lugha: Kiingereza
Chanzo: Ministry of Health
LORNOXICAM
CTS LTD
M01AC05
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
LORNOXICAM 8 MG/VIAL
I.V, I.M
Required
TAKEDA PHARMA A/S, DENMARK
LORNOXICAM
LORNOXICAM
Short term treatment of moderate postoperative pain.
2023-03-31
3 להונ תשגהל תושקב יוניש ,םושירל שודיחו םירישכת םייאופר הקלחמל םושירל םירישכת טסוגוא 2012 _חפסנ_ _ _ _16_ _םיספט _ _ _ _תשגהל_ _ _ _תורמחה_ _ _ _.םינולעב_ העדוה לע הרמחה ( עדימ ןולעב )תוחיטב ןכרצל - NA ךיראת _______________________ םש רישכת תילגנאב רפסמו םושירה _________________________ םש לעב םושירה ____________________________________ דבלב תורמחהה טורפל דעוימ הז ספוט ! תורמחהה תושקובמה קרפ ןולעב טסקט יחכונ טסקט שדח יתמ ןיא שמתשהל ?רישכתב ןיא שמתשהל הפורתב ילבמ ץעוויהל אפורב ינפל תלחתה :לופיטה :תורהזא תובוגת ןיב :תויתופורת תועפות :יאוול תועפות יאוול תובייחמה תוסחייתה :תדחוימ תועפות תורידנ ; הנפ :אפורל תועפות יאוול םע תקספה :לופיטה ב"צמ ובש ,ןולעה נמוסמ תו תורמחהה שקובמה תו לע עקר בוהצ . םייוניש םניאש רדגב תורמחה ונמוס טסקטב )ןולעב( קורי . רבעוה ראודב ינורטקלא ךיראתב ____________ לכ םייונישה םילוע הנקב דחא םע יאנת .םושירה םייק ןולע ןכרצל אוהו ןכדועמ .םאתהב אתכמסא ____________________________________________ :השקבל אתכמסא ב"צמ יונישה ל"נה רשוא לע ידי תויושר תואירבה ב _______________________ חקורה ,ינא הנוממה לש תרבח ריהצמ ______________ הזב יכ ןיא םייוניש םיפסונ .ןולעב ינא ריהצמ יכ םייונישה םניא םירצוי הריתס תימינפ עדימב .ןולעב תמיתח חקורה הנוממה םש( _________________________________)המיתחו 3 להונ תשגהל תושקב יוניש ,םושירל Soma hati kamili
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS XEFO 8MG/2ML INJECTION 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XEFO 8 mg/2ml injection: powder and solvent for solution for injection. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam. After reconstitution in 2 ml solvent, reconstituted solution contains 4mg/ml of lornoxicam For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection. Powder: Yellow solid substance. Solvent: Clear, colourless liquid, practically free from particles. The osmolarity of the reconstituted solution is about 328 mosmol/kg and pH is about 8.7 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1.THERAPEUTIC INDICATIONS - Short term treatment of moderate postoperative pain 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION This specific application form should only be used if a quick onset of pain relief is needed or if an oral application or an application via suppository is not possible. Generally the treatment should comprise one single injection for therapy initiation only. For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment. Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.). Pain Recommended dose: 8 mg intravenous (IV) or intramuscular (IM) injection. Daily dose should not exceed 16 mg. Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours. Special populations _Paediatric population _ Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because of a lack of data on safety and efficacy. _Elderly _ No special dosage modification is required for elderly patients above 65 years of age unless renal or hepatic function is impaired, but Lornoxicam should be administered with caution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4). _Renal impairment _ For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction shou Soma hati kamili