Xanax Retard 1 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kanuni:

N05BA12

INN (Jina la Kimataifa):

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet met verlengde afgifte

Tungo:

HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Alprazolam

Idhini ya tarehe:

2018-11-19

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XANAX RETARD 0,5 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
XANAX RETARD 1 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xanax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XANAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xanax bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Het behoort tot de
groep geneesmiddelen
die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd.
Xanax wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van
angstsymptomen die ernstig of invaliderend
zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen
voor kortdurend gebruik.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent overgevoelig voor benzodiazepinen
-
U bent overgevoelig voor alprazolam
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft last van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis)
-
U heeft last van ernstige benauwdheid (respiratoire insufficiëntie)
-
U ademt onvoldoende tijdens uw slaap (slaapapneu)
-
U bent jonger dan 18 jaar
-
Als de werking van uw lever ernsti

Tabia za bidhaa

samenvatting van de productkenmerken
NLD 23A27
1
NLD 23A27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xanax 0,25, tabletten 0,25 mg
Xanax 0,5, tabletten 0,5 mg
Xanax Retard 0,5, tabletten met gereguleerde afgifte 0,5 mg
Xanax Retard 1, tabletten met gereguleerde afgifte 1 mg
Xanax Retard 2, tabletten met gereguleerde afgifte 2 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xanax Tabletten 0,25 en 0,5 bevatten respectievelijk 0,25 mg en 0,5 mg
alprazolam als werkzame
stof.
Xanax Retard Tabletten 0,5, 1 en 2 bevatten respectievelijk 0,5 mg, 1
mg en 2 mg alprazolam als
werkzame stof.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 96 mg lactose en 0,11 mg natriumbenzoaat in
elke 0,25 mg en 0,5 mg
tablet.
Dit geneesmiddel bevat 221,7 mg lactose in elke 0,5 mg, 1 mg en 2 mg
tablet met gereguleerde
afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten en tabletten met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xanax is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van
angst bij volwassenen.
Xanax is alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is,
invaliderend is of de patiënt aan extreme
angst blootstelt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Duur van de behandeling
Xanax moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis,
voor de kortst mogelijke tijd
en voor een maximum van 2-4 weken. De noodzaak van voortzetting van de
behandeling moet
regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Langdurige behandeling wordt
niet aanbevolen. Het
risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosis en de duur van de
behandeling (zie rubriek
4.4).
samenvatting van de productkenmerken
NLD 23A27
2
De optimale dosis Xanax dient individueel te worden vastgesteld
volgens de ernst van de
symptomen en de reactie van de patiënt.
Dosering
Over het algemeen kunnen bij de meeste patiënten de symptomen van
angst effectief worden
behandeld met een dosering van 0,5 mg per dag tot een niet te
overschrijden maximale dosering
v