XALIBUR

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Latanoprost

Inapatikana kutoka:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

Latanoprost

Vitengo katika mfuko:

" 0,005 % COLLIRIO, SOLUZIONE " 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOS

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Latanoprost

Bidhaa muhtasari:

038611012 - 0,005 % COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Revocato; 038611036 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 038611024 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XALIBUR 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al suo medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
1.
Che cos’è Xalibur e a cosa serve
2
2.
Cosa deve sapere prima di usare Xalibur
3
3.
Come usare Xalibur
4
4.
Possibili effetti indesiderati
5
5.
Come conservare Xalibur
6
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
7
1.
CHE COS’È XALIBUR E A COSA SERVE
Xalibur contiene il principio attivo latanaprost, che appartiene
alla categoria dei medicinali noti come
preparati antiglaucoma e miotici – analoghi delle prostaglandine.
Xalibur agisce aumentando il naturale
deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno.
Xalibur viene utilizzato per il trattamento di patologie note come
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO
e
IPERTENSIONE OCULARE
negli adulti. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento
della pressione
oculare, alterando infine la vista.
8
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XALIBUR
Xalibur può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani). L’uso di Xalibur non è
raccomandato a pazienti di età inferiore a 18 anni.
NON USI XALIBUR
−
Se è allergico (ipersensibile) al latanoprost o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Parli con il suo medico o con il farmacista prima di usare Xalibur se
pensa che una delle seguenti condizioni

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XALIBUR 50 MICROGRAMMI/ML
collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: latanoprost
50 MICROGRAMMI
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti:
Benzalconio cloruro 0,2 mg/ml come conservante
Sodio fosfato monobasico monoidrato (E339i) 4,6 mg/ml.
Sodio fosfato dibasico anidro (E339ii) 4,74 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
La soluzione è un liquido trasparente incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare negli adulti (compresi gli anziani).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani) _
La terapia raccomandata è una goccia di XALIBUR una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
Il contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo
l’apertura; il medicinale residuo
deve essere eliminato.
L’effetto ottimale si ottiene somministrando XALIBUR alla sera.
È opportuno non instillare XALIBUR più di una volta al giorno, in
quanto è stato dimostrato che
somministrazioni più frequenti diminuiscono l’effetto ipotensivo
sulla PIO .
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la
dose successiva.
Modo di somministrazione
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione
puntale) per un minuto. Ciò deve
essere effettuato subito dopo l’instillazione di ogni singola
goccia.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici