XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

latanoprost 50 microgrammes

Inapatikana kutoka:

VIATRIS UP

ATC kanuni:

S01EE01.

INN (Jina la Kimataifa):

latanoprost 50 microgrammes

Kipimo:

50 microgrammes

Dawa fomu:

Collyre

Tungo:

pour 1 ml > latanoprost 50 microgrammes

Njia ya uendeshaji:

ophtalmique

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Ophtalmologiques

Matibabu dalili:

XALATAN appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.XALATAN est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.XALATAN est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Bidhaa muhtasari:

LATANOPROST 50 microgrammes/mL - XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1997-07-24

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
Dénomination du médicament
XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant votre enfant ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit pour vous ou
votre enfant uniquement. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre
en solution ?
3. Comment utiliser XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
XALATAN appartient à une famille de médicaments appelés analogues
des prostaglandines. Il agit en
augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
XALATAN est indiqué chez les patients adultes atteints DE GLAUCOME À
ANGLE OUVERT ou D’HYPERTENSION
INTRAOCULAIRE chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à
une pression élevée à l’intérieur de l’œil
(de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue.
XALATAN est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints
d�

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost.........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL
Une goutte de XALATAN contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost.
Excipients à effet notoire :
Chlorure de benzalkonium 0,2 mg/mL est utilisé comme conservateur.
Phosphate monosodique monohydraté (E339i) 7,70 mg/mL.
Phosphate disodique anhydre (E339ii) 1,55 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients atteints de glaucome à angle ouvert
et d’hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet
âgé).
Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant
une PIO élevée et souffrant de glaucome
pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L’effet
optimal est obtenu quand XALATAN est administré le soir.
La posologie de XALATAN ne doit pas dépasser 1 instillation par jour.
En effet, il a été montré qu’une
fréquence d’administration supérieure diminue l’effet
hypotenseur sur la PIO.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l’instillation suivante.
Population pédiatrique
XALATAN collyre en solution peut être utilisé chez les enfants à la
même posologie que chez les adultes.
Aucune donnée n’est disponible chez les enfants nés avant terme
(âge gestationnel inférieur à 36
semaines). Les données dans la tranche d’âge < 1 an (4 patients)
sont limitées (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Comme pour tout collyre, a