Wilzin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

cynk

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A16AX05

INN (Jina la Kimataifa):

zinc

Kundi la matibabu:

Inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia,

Eneo la matibabu:

Zwyrodnienie hepatotensywne

Matibabu dalili:

Leczenie choroby Wilsona.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2004-10-12

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
25
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WILZIN 25 MG KAPSUŁKI TWARDE
WILZIN 50 MG KAPSUŁKI TWARDE
Cynk
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub jakakolwiek
dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym osobom.
Takie przekazanie leku może zaszkodzić osobie otrzymującej ten lek,
nawet jeśli objawy ich
choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Wilzin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wilzin
3.
Jak zażywać Wilzin
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Wilzin
6.
Dalsze informacje
1.
CO TO JEST WILZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wilzin należy do grupy leków wywierających wpływ na przewód
pokarmowy i metabolizm.
Wilzin jest wskazany w leczeniu choroby Wilsona, która jest
spowodowana rzadką, dziedziczną wadą
upośledzającą wydalanie miedzi. Miedź zawarta w pożywieniu,
która nie może zostać usunięta z
organizmu w prawidłowy sposób, gromadzi się najpierw w wątrobie, a
następnie w innych organach,
takich jak oczy i mózg. Może to doprowadzić do uszkodzenia wątroby
i wystąpienia zaburzeń
neurologicznych. Wilzin blokuje wchłanianie miedzi z jelita,
zapobiegając tym samym przeniesieniu
jej do krwi oraz dalszemu gromadzeniu miedzi w innych organach. Nie
wchłonięta miedź jest
wówczas usuwana z kałem.
Choroba Wilsona utrzymuje się przez całe życie pacjenta i z tego
względu pacjent wymaga leczenia
przez całe życie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WILZIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WILZIN:
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczul
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wilzin 25 mg kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
_ _
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg cynku (w postaci 83,92 mg
dwuwodnego octanu cynku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułka z nieprzezroczystą, dwuczęściową otoczką barwy
błękitnej, z napisem "93-376”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie choroby Wilsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie preparatem Wilzin powinno być podejmowane pod nadzorem
lekarza doświadczonego w
leczeniu choroby Wilsona (patrz punkt 4.4). Leczenie preparatem Wilzin
trwa przez całe życie
pacjenta.
U pacjentów z objawami choroby i u pacjentów przed wystąpieniem
objawów lek jest stosowany w
takich samych dawkach.
Wilzin jest dostępny w postaci kapsułek twardych 25 mg lub 50 mg.

Dorośli:
Zwykle stosuje się 50 mg 3 razy na dobę, maksymalnie 50 mg 5 razy na
dobę.

Dzieci, młodzież:
Dane dotyczące stosowania preparatu u dzieci poniżej 6 lat są
bardzo skąpe, jeśli jednak
wystąpią pełne objawy choroby, należy możliwie jak najszybciej
rozważyć celowość podjęcia
leczenia profilaktycznego. Zaleca się następujące dawki:
- pacjenci w wieku od 1 roku do 6 lat: 25 mg dwa razy na dobę
- pacjenci w wieku od 6 do 16 lat o masie ciała poniżej 57 kg: 25 mg
trzy razy na dobę
- pacjenci w wieku powyżej 16 lat lub o masie ciała powyżej 57 kg:
50 mg trzy razy na dobę.

Kobiety ciężarne:
Zazwyczaj skuteczne jest stosowanie 25 mg 3 razy na dobę. Dawkę
preparatu należy jednak
dostosować do wartości stężenia miedzi stwierdzonego u pacjentki
(patrz punkt 4.4 i punkt
4.6).
We wszystkich przypadkach dawkę leku należy dostosowywać na
podstawie danych uzyskanych w
czasie monitorowania leczenia pacjenta (patrz punkt 4.4.).
Wilzin musi być zażywany na czczo, co najmniej 1 godzinę przed
posiłkiem lub 2-3 godziny po
posiłk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cynk

cynk

ATC kanuni A16AX05

A16AX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) zinc

zinc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-06-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Wilzin cynk zinc

Wilzin cynk zinc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Wilzin