WARFARIN-GRINDEKS

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Varfarinas

Inapatikana kutoka:

AS GRINDEKS

ATC kanuni:

B01AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Warfarin

Kipimo:

5 mg; 3 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Warfarin

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2002-03-13

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
WARFARIN–GRINDEKS 3 MG TABLETĖS
WARFARIN–GRINDEKS 5 MG TABLETĖS
varfarino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra WARFARIN-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant WARFARIN-GRINDEKS
3.
Kaip vartoti WARFARIN-GRINDEKS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti WARFARIN-GRINDEKS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA WARFARIN–GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
WARFARIN–GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos varfarino
natrio druskos (toliau –
varfarino). Ji priklauso grupei vaistų, vadinamų „geriamaisiais
antikoaguliantais“. Varfarinas sumažina
kraujo polinkį krešėti. Jis vartojamas užkirsti kelią
tromboembolijos (kraujo krešulių) susidarymui arba
tromboembolijos ir jos komplikacijų gydymui.
Gydytojas Jums paaiškins, kokias ligas šis vaistas gydo ir nuo
kokių ligų apsaugo. Dažniausiai šis vaistas
vartojamas:
-
kojų giliųjų venų trombozės (kojų venų kraujo krešulių) ir
plaučių embolijos (kraujo krešulių plaučių
arterijose) profilaktikai ir gydymui;
-
kad nesusidarytų kraujo krešulių ir jų nepatektų į smegenų,
vainikines ar kitas organizmo arterijas, po
miokardo infarkto (širdies smūgio);
-
kad nesusidarytų kraujo krešulių, kai yra skilvelių virpėjimas
(širdies ritmo sutrikimas), širdies
vožtuvo liga ar dirbtinis širdies vožtuvas (po širdies vožtuvo
protezavimo).
2.
KAS �

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
WARFARIN–GRINDEKS 3 mg tabletės
WARFARIN–GRINDEKS 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 3 mg arba 5 mg varfarino natrio druskos
(varfarino natrio druskos klatrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje 3 mg
tabletėje yra 107,93 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 105,75 mg laktozės monohidrato ir
dažiklio Ponso 4 R (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
3 mg tabletės: apvalios, plokščiu paviršiumi ir vagele vienoje
pusėje, mėlynos spalvos su tamsiai
mėlynais taškeliais.
5 mg tabletės: apvalios, plokščiu paviršiumi ir dviguba vagele
vienoje pusėje, rausvos spalvos su
tamsiai rausvais taškeliais.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Giliųjų venų trombozės bei plaučių arterijos tromboembolijos
gydymas ir profilaktika.
-
Antrinė miokardo infarkto ir tromboembolinių komplikacijų (insulto
ar sisteminės embolijos) po
miokardo infarkto profilaktika.
-
Tromboembolinių komplikacijų profilaktika sergant prieširdžių
virpėjimu, širdies vožtuvų liga bei
esant protezuotiems širdies vožtuvams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Siektinos INR ribos vartojant geriamuosius antikoaguliantus:_
Tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams su dirbtiniais
širdies vožtuvais: tarptautinis
normalizuotas santykis (angl. INR) 2,5-3,5.
Kitos indikacijos: INR 2,0-3,0.
_Suaugusiesiems:_
Normaliai sveriantiems pacientams, kurių savaiminis INR prieš gydymo
pradžią mažesnis kaip 1,2,
skiriama po 10 mg varfarino 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama
taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau
(1 lentelė) pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną.
Ambulatoriškai gydomiems pacientams ir tiems, kuriems yra įgimtas
baltymo C ar baltymo S
trūkumas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), rekomenduojama p