WAMLOX 10MG/160MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN

Kipimo:

10MG/160MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

VALSARTAN A AMLODIPIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0215069 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215072 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215075 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215068 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215070 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215074 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215067 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232133 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215073 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215071 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2016-03-02

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls137003/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
WAMLOX 5 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
WAMLOX 5 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
WAMLOX 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Wamlox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Wamlox
užívat
3.
Jak se přípravek Wamlox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Wamlox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK WAMLOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Wamlox obsahují dvě látky nazývané amlodipin
a valsartan. Obě tyto látky
pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
„antagonisté
receptoru
pro
angiotensin
II“.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Výsledkem je uvolnění krevních cév
a pokles k

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls137003/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Wamlox 5 mg/80 mg potahované tablety
Wamlox 5 mg/160 mg potahované tablety
Wamlox 10 mg/160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Wamlox 5 mg/80 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum 80 mg.
Wamlox 5 mg/160 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum
160 mg.
Wamlox 10 mg/160 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum
160 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/80 mg
Hnědavě žluté, kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety
se zkosenými hranami a s možnými
tmavými skvrnami (průměr tablety: 8 mm, tloušťka: 3,0 mm – 4,3
mm).
Wamlox 5 mg/160 mg
Hnědavě žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety s
možnými tmavými skvrnami (rozměr tablety:
13 mm × 8 mm, tloušťka: 3,8 mm – 5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg
Světle hnědavě žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety
(rozměr tablety: 13 mm × 8 mm,
tloušťka: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Přípravek Wamlox je indikován k léčbě dospělých, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován
monoterapií buď amlodipinem, nebo valsartanem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Wamlox je jedna tableta denně.
Přípravek Wamlox 5 mg/80 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není dostatečně
2
upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Přípravek Wamlox 5 mg/160 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Přípravek Wamlox 10 mg/160 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven
samotným
amlodipinem
10
mg
n