VORICONAZOLO TEVA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Voriconazolo

Inapatikana kutoka:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

J02AC03

INN (Jina la Kimataifa):

Voriconazole

Vitengo katika mfuko:

" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Voriconazolo

Bidhaa muhtasari:

042796058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796110 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796159 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796146 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796235 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796298 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796351 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796363 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796375 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796211 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796399 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796401 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796324 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796449 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796452 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796464 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796262 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796209 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796312 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796348 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796413 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796223 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042796247 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796250 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796286 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796161 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796134 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796300 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796336 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796437 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796274 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796173 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796387 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796425 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042796122 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VORICONAZOLO TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VORICONAZOLO TEVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voriconazolo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Teva
3.
Come prendere Voriconazolo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È VORICONAZOLO TEVA E A COSA SERVE
Voriconazolo Teva compresse rivestite con film contiene il principio
attivo
voriconazolo. Il voriconazolo è un medicinale antimicotico. Esso
agisce
uccidendo o arrestando la crescita dei funghi che causano le
infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore a 2
anni) con:
-
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causata da
Aspergillus
sp.);
-
candidemia (un altro tipo di infezione fungina causata da Candida sp.)
nei
pazienti non neutropenici (ossia pazienti che non presentano una conta
dei
globuli bianchi eccessivamente bassa);
-
infezioni gravi ed invasive causate dalle specie di Candida in cui il
fungo è
resistente al fluconazolo (un altro medicinale antimicotico);
-
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium o
Fusarium
(due diversi tipi di funghi).
Voriconazolo Teva compresse rivestite con film è ind

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_VORICONAZOLO TEVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
_VORICONAZOLO TEVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Voriconazolo Teva 50 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 62,5 mg di
lattosio
monoidrato.
_Voriconazolo Teva 200 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 250 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_Voriconazolo Teva 50 mg compresse rivestite con film_
Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa (diametro:
circa
7,2 millimetri) con impresso "V" su un lato e "50" sull'altro lato.
_Voriconazolo Teva 200 mg compresse rivestite con film_
Compressa rivestita con film bianca, oblunga (dimensioni: circa 17,2
millimetri x 7,2 millimetri) con impresso "V" su un lato e "200"
sull'altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il voriconazolo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro
ed è
indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni
nei
seguenti casi:
Trattamento dell’aspergillosi invasiva
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento della candidemia in pazienti non neutropenici
Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _resistenti al
fluconazolo (inclusa la _C. krusei_)
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium
_spp. e
_Fusa