Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Voriconazolum
Sandoz A/S Sandoz A/S
J02AC03
Voriconazolum
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
vorikonatsoli
Myyntilupa peruuntunut
2013-06-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VORICONAZOLE SANDOZ 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN VORICONAZOLE SANDOZ 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN vorikonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Voriconazole Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Voriconazole Sandozia 3. Miten Voriconazole Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Voriconazole Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VORICONAZOLE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Voriconazole Sandoz sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia. Voriconazole Sandoz on sienilääke. Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun. Sitä käytetään aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon seuraavissa sairauksissa: invasiivinen aspergilloosi (tietyntyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on _Aspergillus_ spp.) kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ spp.) ei- neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala) vakavat, invasiiviset _ Candida_-infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle) vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on _Scedosporium_ spp. tai _Fusarium_ spp Soma hati kamili
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voriconazole Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voriconazole Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen tabletti sisältää 64,262 mg laktoosimonohydraattia. Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 200 mg vorikonatsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 257,050 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Voriconazole Sandoz 50 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella kohomerkintä ”50” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Pituus: 7,1 ± 0,3 mm Paksuus 3,50 mm ± 0,30 mm Voriconazole Sandoz 200 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella kohomerkintä ”200” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Pituus: 15,9 ± 0,3 mm Paksuus 6,20 mm ± 0,30 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoleihin kuuluva sienilääke, ja sen käyttöaiheet aikuisille ja ≥ 2- vuotiaille lapsille ovat seuraavat: Invasiivisen aspergilloosin hoito. Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa. Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten _ Candida_-infektioiden hoito (_C. krusei _mukaan lukien). _Scedosporium_- ja _Fusarium_-lajien aiheuttamien vakavien sieni-infektioiden hoito. Voriconazole Sandozia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. 2 Invasiivisten sieni-infektioiden profylaksi suuren riskin potilailla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen saannin yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilasta on seurat Soma hati kamili