VORICONAZOLE Pfizer 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

voriconazole

Inapatikana kutoka:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kanuni:

J02 AC03

INN (Jina la Kimataifa):

voriconazole

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour un flacon > voriconazole : 200 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antifongiques systémiques, dérivés triazolés

Bidhaa muhtasari:

274 789-0 ou 34009 274 789 0 1 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2016-04-18

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2018
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution pour
perfusion ?
3. Comment prendre VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE PFIZER 200 mg poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
VORICONAZOLE PFIZER contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE PFIZER est un médicament
antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de
champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
Aspergillus sp) ;
·
une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp)
chez les patients non neut

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE PFIZER 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après
reconstitution, une dilution supplémentaire est
nécessaire avant administration.
Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 217,6 mg de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche lyophilisée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus dans les indications suivantes :
·
Traitement des aspergilloses invasives.
·
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
·
Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistant au fluconazole.
·
Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
VORICONAZOLE PFIZER doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer
le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être
surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant
le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE PFIZER à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures.
VORICONAZOLE PFIZER est aussi disponible en comprimés pelliculés
dosés à 50 mg et 200 mg, et en poudre pour
suspension buvable dosée à 40 mg/ml.
Traitement
Adultes
Le traitement doi