VONILLE õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

gestodeen+etünüülöstradiool

Inapatikana kutoka:

Exeltis Baltics UAB

ATC kanuni:

G03AA10

INN (Jina la Kimataifa):

gestodeen+etünüülöstradiool

Kipimo:

60mcg+15mcg 168TK; 60mcg+15mcg 28TK; 60mcg+15mcg 84TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
VONILLE, 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega
tabletid
Gestodeen, etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta

Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral vere-
hüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal
või uuesti kasutama hakkami-
sel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on VONILLE ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VONILLE võtmist
-
Ärge võtke VONILLE’t
-
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
Verehüübed
-
VONILLE ja vähk
-
Verejooksud menstruaaltsükli keskel
-
Mida te peate tegema, kui platseebopäevadel ei esine vereeritust
-
Teised ravimid ja VONILLE
-
Rasedus ja imetamine
-
VONILLE võtmine koos toidu ja joogiga
-
Laboratoorsed analüüsid
-
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
-
VONILLE sisaldab laktoosi
3.
Kuidas VONILLE’t võtta
-
Millal ja kuidas VONILLE’t võtta
-
Ribapakendi ettevalmistamine
-
Millal võite alustada tablettide võtmist esimesest ribapakendist
-
Kui te võtate VONILLE’t rohkem kui ette nähtud
-
Kui te unustate VONILLE’t võtta
-
Mida teha oksendamise või tu

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VONILLE, 60 mikrogrammi/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kollased tabletid (toimeaineid sisaldavad):
Gestodeen
60 mikrogrammi
Etünüülöstradiool
15 mikrogrammi
INN. Gestodenum, ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 57,61 mg,
(soja)letsitiin 0,042 mg.
Valged tabletid ei sisalda toimeainet (platseebotabletid).
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 70,897 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet sisaldav tablett on ümmargune sile kollane õhukese
polümeerikattega tablett, mille
läbimõõt on 5,5 mm.
Platseebotablett on valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille
läbimõõt on 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
VONILLE väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamistee: suukaudne.
Kuidas VONILLE’t võtta
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
ligikaudu samal kellaajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga. Tablette võetakse pidevalt. 28.
järjestikusel päeval võetakse iga päev üks
tablett. Uue pakendiga jätkatakse järgmisel päeval pärast
eelmisest pakendist viimase tableti võtmist.
Menstruatsioonilaadne veritsus algab tavaliselt 2...3. päeval pärast
platseebotablettide (viimasel real)
võtmise alustamist ja ei pruugi lõppeda enne uue pakendiga
alustamist.
Kuidas alustada VONILLE võtmist
-
Ei ole eelnevalt [viimase kuu jooksul] kasutatud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit
Tableti võtmist alustatakse naise normaalse menstruatsioonitsükli 1.
päeval (st menstruaalverejooksu
esimesel päeval).
-
Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt