VOGALENE 15 mg, gélule

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

métopimazine 15 mg

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

A04AD05 (A Appareil digestif et métabolisme)

INN (Jina la Kimataifa):

métopimazine 15 mg

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Gélule

Tungo:

pour une gélule > métopimazine 15 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Darasa:

Liste II

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code ATC : A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un anti-émétique et un anti-nauséeux.Traitement symptomatique des nausées et vomissements.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1977-01-10

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022
Dénomination du médicament
VOGALENE 15 mg, gélule
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOGALENE 15 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VOGALENE 15 mg, gélule ?
3. Comment prendre VOGALENE 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOGALENE 15 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOGALENE 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code
ATC : A04AD05 (A :
Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un anti-émétique et un anti-nauséeux.
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALENE
15
mg, gélule ?
Ne prenez jamais VOGALENE 15 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez un glaucome ;
·
si vous avez des troubles urétroprostatiques..
Avertissements et précautions
·
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est
déconseillée.
·
Chez le suje
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOGALENE 15 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métopimazine......................................................................................................................
15,0 mg
Pour une gélule blanche opaque de 110,0 mg.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten).
Chaque gélule ne contient pas plus de 0,42 microgrammes de gluten.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule blanche opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de
l'intensité des troubles avec la possibilité de
renouveler l’administration jusqu’à 2 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 15 à 30 mg par jour, soit 1 à 2 gélules
à répartir en 1 à 2 prises.
Ceci correspond donc à 1 gélule par prise et jusqu’à 2 fois par
jour.
Enfants de 6 à 12 ans et à partir de 15 kg :
La dose maximale est de 15 mg/jour, soit 1 gélule par jour au
maximum.
Pour une posologie inférieure à 15 mg par prise, la forme gélule
n’est pas adaptée. Il est recommandé
d’utiliser soit la forme solution buvable dosée à 0,1 %, soit la
forme suppositoire sécable dosé à 5 mg, soit la
forme lyophilisat oral dosé à 7,5 mg.
Enfants de moins de 6 ans :
La forme gélule n’est pas adaptée car elle peut entraîner une
fausse route. Utiliser soit la forme solution
buvable dosée à 0,1 %, soit la forme suppositoire sécable dosé à
5 mg, soit la forme lyophilisat oral dosé à
7,5 mg.
Mode d’administration
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un
intervalle minimal de 4 à 6 heures e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii