VIZILATAN DUO 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Inapatikana kutoka:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Kipimo:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

Dawa fomu:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Tungo:

LATANOPROST 50 microgramos; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA OFTÁLMICA

Vitengo katika mfuko:

1 frasco de 2,5 ml

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Timolol, combinaciones con

Bidhaa muhtasari:

VIZILATAN DUO 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml - 391662001 - 408614000 - 35171000140100

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-06-09

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIZILATAN DUO 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
latanoprost/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Vizilatan Duo
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Vizilatan Duo
3. Cómo usar
Vizilatan Duo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Vizilatan Duo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIZILATAN DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados análogos de prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando el flujo de salida
natural de líquido desde el ojo al torrente
sanguíneo. Timolol ralentiza la formación de líquido en el ojo.
Este medicamento se utiliza para reducir la presión dentro de su ojo
si padece las afecciones conocidas
como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Estas dos
afecciones están relacionadas con un
aumento de la presión intraocular que puede llegar a afectar a la
visión. Normalmente su médico le
prescribirá este medicamento cuando otros medicamentos no hayan
funcionado adecuadamente.
Este medicamento se puede utilizar en hombres y mujeres adultos
(incluido pacientes de edad avanzada),
pero no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18
años de edad.
Vizilatan Duo colirio en solución e

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vizilatan Duo 50 microgramos/ml + 5 mg/ml, colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 5 mg de
timolol (como 6,8 mg de maleato
de timolol).
Una gota de solución contiene aproximadamente 1,5 microgramos de
latanoprost y 0,15 mg de timolol
(como 0,204 mg de maleato de timolol).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 25 mg de macrogolglicerol
hidroxiestearato 40 (ver sección 4.4).
Cada ml de solución contiene 6,43 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución acuosa transparente e incolora, libre de partículas
visibles.
pH: 5,5-6,5
Osmolalidad: 290 mOsm/kg ± 10 %
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vizilatan Duo está indicado en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada) para la reducción de la
presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo
abierto e hipertensión ocular que presentan
una respuesta insuficiente a betabloqueantes tópicos o a análogos de
prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)_
La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojos afectados una vez al
día.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de la forma programada. La dosis no excederá de una gota en el
ojo u ojos afectados una vez al día.
_ _
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de latanoprost/timolol en
niños y adolescentes.
Forma de administración
Vía oftálmica.
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Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
se debe esperar, al menos, 15 minutos
antes de volver a colocarlas.
Si se está utilizando más de un medicamento tópico oftálmico,
dichos productos se deberán administrar con
un intervalo de separación de al menos cinc