Vitaros Hexal 300 Mikrogramm/100 mg Creme

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Alprostadil

Inapatikana kutoka:

Ferring Arzneimittel GmbH (8009377)

INN (Jina la Kimataifa):

Alprostadil

Dawa fomu:

Creme

Tungo:

Teil 1 - Creme; Alprostadil (22146) 0,3 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung auf der Haut

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2013-09-23

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAROS HEXAL 300 MIKROGRAMM/100 MG CREME
Wirkstoff: Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaros HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitaros HEXAL beachten?
3.
Wie ist Vitaros HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaros HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAROS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaros HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Männern ab 18 Jahren
mit
erektiler Dysfunktion (ED). ED ist die Unfähigkeit, eine für den
Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu erzielen oder beizubehalten. Für
die ED gibt es
mehrere Ursachen. Dazu gehören Medikamente, die Sie vielleicht wegen
anderer
Erkrankungen einnehmen, eine schlechte Durchblutung des Penis, eine
Nervenschädigung, emotionale Probleme, starkes Rauchen oder zu viel
Alkoholgenuss und hormonelle Probleme. Häufig hat die ED mehr als
eine Ursache.
Zu den Behandlungen der ED gehören der Wechsel von Medikamenten,
falls Sie ein
Medikament einnehmen, das die ED verursacht, die Verschreibung von
Medikamenten
oder Medizinprodukten, die eine Erektion auslösen, chirurgische
Maßnahmen zu

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitaros
®
HEXAL
®
300 Mikrogramm/100 mg Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vitaros HEXAL 300 Mikrogramm/100 mg Creme _
Jeder Einmalapplikator enthält 300 Mikrogramm Alprostadil in 100 mg
Creme (3 mg/g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Vitaros HEXAL ist eine weiße bis hell-beige Creme, die in einem
Einmalapplikator
bereitgestellt wird. Ein Einmalapplikator ist ein Behältnis, das aus
einem Kolben, einem
Zylinder und einer Schutzkappe besteht und in einem Schutzbeutel
geliefert wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern ≥ 18 Jahre mit erektiler Dysfunktion, der
Unfähigkeit, eine
für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitaros HEXAL wird auf die Spitze des Penis aufgetragen.
Vitaros HEXAL sollte bei Bedarf angewendet werden, um eine Erektion zu
erzielen.
Jeder Applikator mit Vitaros HEXAL ist nur zur einmaligen Anwendung
bestimmt und
ist nach Gebrauch ordnungsgemäß zu entsorgen. Die Wirkung setzt
innerhalb von 5
bis 30 Minuten nach der Anwendung ein. Die Wirkungsdauer beträgt etwa
1 bis
2 Stunden. Die tatsächliche Dauer kann jedoch von Patient zu Patient
unterschiedlich
sein. Jeder Patient sollte von einer medizinischen Fachkraft in die
korrekte Art der
Anwendung eingewiesen werden, bevor er Vitaros HEXAL selbst anwendet.
Die
maximale Anwendungsfrequenz beträgt nicht mehr als 2-3-mal pro Woche
und nur
einmal innerhalb von 24 Stunden.
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Die Anfangsdosis sollte von einem Arzt festgelegt werden. Eine
Anfangsdosis mit der
300-Mikrogramm-Dosis kann vor allem bei Patienten mit schwerer
erektiler
Dysfunktion, Begleiterkrankungen oder fehlendem Ansprechen auf
PDE-5-Hemmer
erwogen werden.
Die Patienten sollten genaue Anweisungen zur korrekten Art der
Anwendung und
Informationen zu möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindel, Ohnmacht)
erhalten