Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ascorbinsäure
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
A11GA01
ascorbic acid
Injektionslösung
Ascorbinsäure 300.mg
gültig
Bezeichnung des Arzneimittels: Vitamin C-Injektopas ® 300 mg Darreichungsform: Injektionslösung Datum der Erstellung: 20.09.2019 Zul.-Nr. 6728003.00.00 Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN C-INJEKTOPAS ® 300 MG Wirkstoff: Ascorbinsäure 300 mg pro 2 ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Vitamin C-Injektopas ® 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C-Injektopas ® 300 mg beachten? 3. Wie ist Vitamin C-Injektopas ® 300 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin C-Injektopas ® 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN C-INJEKTOPAS ® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin C-Injektopas ® 300 mg ist ein Vitamin-Präparat. Vitamin C-Injektopas ® 300 mg wird angewendet bei Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen auftretende, bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransportes im Blut). Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-INJEKTOPAS ® 300 Soma hati kamili
FACHINFORMATION VITAMIN C-INJEKTOPAS ® 300 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin C-Injektopas ® 300 mg Wirkstoff: Ascorbinsäure 300 mg pro 2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle 2 ml enthält: Wirkstoff: Ascorbinsäure 300 mg (1 ml Injektions- lösung enthält 150 mg Ascorbinsäure). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Methämoglobinämie im Kindesalter. Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Kinder: Vitamin C-Substitution bei parenteraler Ernährung: Zur Prophylaxe eines Vitamin C-Mangels bei längerer parenteraler Ernährung erhalten - Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag (entsprechend 0,7 ml bis 3,3 ml Vitamin C-Injektopas ® 300 mg). - Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbin- säure/kg KG pro Tag. Methämoglobinämie im Kindesalter: Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 3,3 ml bis 6,6 ml Vitamin C-Injektopas ® 300 mg) intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte nicht überschritten werden. DAUER DER ANWENDUNG Die Gabe erfolgt langsam intravenös. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den labor- diagnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN Vitamin C-Injektopas ® 300 mg sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalass- ämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS- MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Intravenöse Injektion hoher Dosen von Vitamin C-Injektopas ® 300 mg kann durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5-2,5 g beobachtet. Bei Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung Soma hati kamili