VITAMIN B1 10% SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

THIAMINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD (0000003032) INDUSTRIAL ZONE ARADIPPOU, 7100 LARNACA, P O BOX 40261

ATC kanuni:

QA11DAO1

INN (Jina la Kimataifa):

VITAMIN B1

Kipimo:

10%

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

THIAMINE HYDROCHLORIDE (0000067038) 10% W/V

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

VITAMIN B1

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 50 ML VIAL (85V063101) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Vitamin B1,
Thiamine Hydrochlride
100mg/ml,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
πρόβατα.
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Παρασκευαστής/υπεύθυνος για την
απελευθέρωση :
Cross Vetpharm Group Limited
Broomhill Road,Tallaght,Dublin 24 Ireland.
K.Α.Κ :
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd,Βιομηχανική περιοχή
Αραδίππου
40261,6302,Λάρνακα,Κύπρος.
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vitamin B1,
100mg/ml,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
πρόβατα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Thiamine Hydrochlride Ph Eur. 100mg/ml.
4. ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ )
Για την θεραπεία της
εγκεφαλοφλοιώδους νέκρωσης στα
βοοειδή και τα πρόβατα και ως
συμπλήρωμα για μεταβολικές
διαταραχές στα βοοειδή.
5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
αναμένονται κατά την χορήγηση
θειαμίνης.
7. ΕΙΔΟΣ ( Η) ΖΩΟΥ ( ΩΝ )
Βοοειδή και πρόβατα
8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ,ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ενδομυϊκά ή αργά με ενδοφλέβια έγχυση.
Δοσολογία :
2,5 – 5ml ανά 50 kg σωματικού βάρους.
Επαναλάβετε κάθε 3 ώρες
μέχρι και 5 δόσεις
.
9. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝ�

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1:ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vitamin B1 Injection, 100mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή και πρόβατα
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ( Ά ) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ( Ά ) :
Thiamine Hydrochlride Ph Eur. 100mg/ml.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ένα διαυγές σχεδόν άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή και πρόβατα
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την θεραπεία της
εγκεφαλοφλοιώδους νέκρωσης στα
βοοειδή και τα πρόβατα
και ως συμπλήρωμα για μεταβολικές
διαταραχές στα βοοειδή.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Οι ενδοφλέβιες εγχύσεις πρέπει να
χορηγούνται αργά.
Ακολουθήστε τις τεχνικές
αποστείρωσης. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ
Καμία
4.6
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ (ΣΥΧΝΌΤΗΤΑ ΚΑΙ
ΣΟΒΑΡΌΤΗΤΑ)
Ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
αναμένονται κατά την χορήγηση
θειαμίνης.
4.7
ΧΡΉΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΚΎΗΣΗ, ΤΗ ΓΑ