VITÔNICO

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

SULFATO FERROSO, ÁCIDO FOSFÓRICO

Inapatikana kutoka:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ESTIMULANTES DO APETITE

INN (Jina la Kimataifa):

FERROUS SULFATE, ACETIC ACID, AND PHOSPHORIC ACID

Eneo la matibabu:

ESTIMULANTES DO APETITE

Bidhaa muhtasari:

SOL OR CT FR PLAS INC X 250 ML - 1677302470011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; SOL OR CT FR PLAS INC X 500 ML  - 1677302470028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; SOL OR CT FR PLAS INC X 350 ML  - 1677302470036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2011-04-11

Taarifa za kipeperushi

VITÔNICO
®
SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VITÔNICO
®
sulfato ferroso heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução oral 1,5 mg/ml. Frascos contendo: 250 mL, 350 mL ou 500 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml de VITÔNICO
®
contém:
Composição
IDR * (Calculado a partir da posologia diária máxima)
Adulto posologia
máxima diária de
60 ml –
Crianças 4-6 anos
posologia máxima
diária de 30 ml
Crianças de 7-10 anos
posologia máxima
diária de 30 ml
sulfato ferroso
heptaidratado
(1)
1,5 mg
129,48%
151,06%
100,71%
veículo** q.s.p
1 ml
(1) Cada 1,5 mg de sulfato ferroso heptaidratado equivale a 0,820 mg
de sulfato ferroso e 0,302 mg de ferro elementar.
* Ingestão diária recomendada.
** metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, sacarina
sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, mentol, corante
caramelo, água purificada, extrato glicólico de _Aloe humilis_
(babosa), extrato glicólico de _Commiphora myrrha_ (mirra),
extrato glicólico de M_yristica fragans _(noz moscada), extrato
glicólico de _Eugenia caryophyllata_ (cravo da índia),
extrato glicólico _Cinnamomum ceylanicum_ (canela).
Outros componentes: ácido fosfórico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitônico
®
é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência
(perda da vontade de se alimentar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitônico
®
é um medicamento de uso oral, que apresenta em sua composição o
sulfato ferroso (fonte de ferro), sendo
indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência
(perda da vontade de se alimentar).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade
(alergia) aos componentes da fórmula e nos casos
de anemia que não são provenientes da falta de ferro, como anemia
megaloblástica (falta de vitamina B12 e ácido
fólico), ou anemia sideroblástica (falta

Tabia za bidhaa

VITÔNICO
®
SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VITÔNICO
®
sulfato ferroso heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução oral 1,5 mg/ml. Frascos contendo: 250 mL, 350 mL ou 500 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml de VITÔNICO
®
contém:
Composição
IDR * (Calculado a partir da posologia diária máxima)
Adulto posologia
máxima diária de
60 ml –
Crianças 4-6 anos
posologia máxima diária de
30 ml
Crianças de 7-10 anos posologia
máxima diária de 30 ml
sulfato ferroso
heptaidratado
(1)
1,5 mg
129,48%
151,06%
100,71%
veículo** q.s.p
1 ml
(1) Cada 1,5 mg de sulfato ferroso heptaidratado equivale a 0,820 mg
de sulfato ferroso e 0,302 mg de ferro elementar.
* Ingestão diária recomendada.
** metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, sacarina
sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, mentol, corante caramelo,
água purificada,
extrato glicólico de _Aloe humilis_ (babosa), extrato glicólico de
_Commiphora myrrha_ (mirra), extrato glicólico de M_yristica fragans
_(noz moscada),
extrato glicólico de _Eugenia caryophyllata_ (cravo da índia),
extrato glicólico _Cinnamomum ceylanicum_ (canela).
Outros componentes: ácido fosfórico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Vitônico
®
é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um ensaio clínico conduzido por Santos, a eficácia clínica de uma
associação de sulfato ferroso, ácido fosfórico e tinturas
eupépticas e aromáticas foi
avaliada no tratamento de crianças em idade escolar portadoras de
anemia ferropênica de intensidade leve. Também foi analisada a
ação orexígena da
associação, bem como sua tolerabilidade e utilidade, sob condições
da prática clínica do dia-a-dia.
O diagnóstico de anemia ferropênica foi baseado na demonstração de
níveis de hemoglobina inferiores em até 25% e níveis de
hematócrito em até
20% em relaç�