Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofovir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Antivirali għal użu sistemiku

Eneo la matibabu:

Cytomegalovirus Retinite

Matibabu dalili:

Vistide huwa indikat għall-kura ta 'retinite b'cytomegalovirus f'pazjenti b'sindromu ta' immunodefiċjenza miksuba (AIDS) u mingħajr disfunzjoni tal-kliewi. Vistide għandu jintuża biss meta aġenti oħra huma kkunsidrati bħala mhux adattati.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
21
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
VISTIDE 75 MG/ML KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI
Cidofovir
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Vistide u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma’ tuża Vistide
3.
Kif għandek tuża Vistide
4.
X’effetti oħra jista’ jkollu
5.
Kif taħż
en Vistide
6.
Aktar
tagħrif
1.
X’INHU VISTIDE U GĦALXIEX JINTUŻA
VISTIDE JINTUŻA GĦAL KURA TA’ INFEZZJONI FL-GĦAJNEJN IMSEJĦA
RETINITE IKKAWŻATA MIS-CMV
F’PAZJENTI LI JSOFRU BL-AIDS (SINDROME TA’ IMMUNODEFIĊJENZA
AKKWIŻITA).
Vistide ma jfejqekx
mir-retinite ikkawżata mis-CMV imma għandu mnejn itejjeb
il-kundizzjoni tiegħek billi jnaqqas ir-
rata li biha tavvanza din il-marda.
Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Vistide ma ntwerewx fil-mard ħlief
f’retinite b’CMV f'pazjenti li jsofru bl-
AIDS.
Vistide għandu jingħata minn professjonista fil-qasam mediku (tabib
jew infermiera) fi sptar.
X’INHI R-RETINITE KKAWŻATA MIS-CMV?
Ir-retinite kkawżata mis-CMV hija infezzjoni fl-għajn ikkawżata
minn virus msejjaħ cytomegalovirus
(CMV). Is-CMV jattakka r-retina tal-għajn u jista’ jwassal għal
tnaqqis fil-vista u saħansitra
eventwalment anki jagħma lill-pazjent. Pazjenti bl-AIDS huma
f’riskju għoli li jiżviluppaw retinite
minħabba fis-CMV jew inkella xi forma oħra ta’ mard minħabba
fis-CMV bħal per eżempju kolite
(marda infjamm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vistide 75 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih 75 mg cidofovir anhydrous. Kull kunjett fih 375 mg/5 ml
cidofovir anhydrous bħala
sustanza attiva.
Sustanzi mhux attivi:
Kull kunjett fih bejn wieħed u ieħor 2.5 mmol (jew 57 mg) sodju
f’kull kunjett (5 ml) bħala kostitwent
tas-sustanzi mhux attivi.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Soluzzjoni ċara.
Il-formulazzjoni hija aġġustata għal pH 7.4.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Vistide hu indikat għat-trattament ta’ retinite b’CMV fl-adulti
li għandhom is-sindromu ta’ l-
immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS) u mingħajr tħassir fil-funzjoni
tal-kliewi. Vistide għandu jintuża
biss meta aġenti oħrajn jitqiesu bħala mhux adattati.
4.2
POŻOLO
ĠIJA U
METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-terapija għandha tiġi preskritta minn tabib li għandu esperjenza
fil-kura ta’ infezzjonijiet bl-HIV.
Qabel kull amministrazzjoni ta’ Vistide għandhom jigu assessjati
l-livelli tal-krejatinina fis-serum u
tal-proteina fl-awrina. Vistide għandu jingħata ma’ probenecid
mill-ħalq u salina li tingħata mill-ġol-
vina kif deskritt hawn taħt (ara sezzjoni 4.4 għal
rakkomandazzjonijiet xierqa, u ara sezzjoni 6.6 għal
informazzjoni fuq kif takkwista probenecid).
Pożoloġija
_Adulti: _
Trattament biex tibda.
Id-doża rrakkomandata ta’ cidofovir hija ta’ 5 mg għal kull kg
tal-piż tal-ġisem
(mogħti bħala infużjoni ġol-vina b’rata kostanti fuq medda ta’
siegħa), li tingħata darba fil-ġimgħa
għal ġimgħatejn wara xulxin.
Trattament ta’ manteniment.
Dan jinbeda ġimgħatejn wara li jitlesta t-trattament tal-bidu, u
d-doża ta’
manteniment b’cidofovir rrakkomandata hija ta’ 5 mg għal kull kg
tal-piż tal-ġisem (li
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofovir

cidofovir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide