Visipaque 320 mg/mL Soluzione iniettabile

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

iodio

Inapatikana kutoka:

GE Healthcare AG

ATC kanuni:

V08AB09

INN (Jina la Kimataifa):

iodine

Dawa fomu:

Soluzione iniettabile

Tungo:

iodixanolum 652 mg corresp. iodum 320 mg, trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.45 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Röntgenkontrastmittel

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Visipaque
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
CHANGE IN THE PRODUCT INFORMATION AND/OR PACKAGING TEXTS DUE TO UPDATE
CCDS
Visipaque
Composizione
Principi attivi
Iodixanolum
Sostanze ausiliarie
Trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum,
natrii chloridum, acidum
hydrochloridum (per la regolazione del pH), aqua ad iniectabile
Contenuto massimo di sodio per ml: 0,76 mg (0,03 mmol) in Visipaque
270 mg I/ml.
Contenuto massimo di sodio per ml: 0,45 mg (0,02 mmol) in Visipaque
320 mg I/ml.
Contenuto totale di sodio/unità
Visipaque 270 mg
I/ml:
Visipaque 320 mg I/ml:
Flacone in vetro da 20 ml
15,2 mg
9 mg
Flacone in polipropilene da 50 ml
38 mg
22,5 mg
Flacone in polipropilene da
100 ml
76 mg
45 mg
Flacone in polipropilene da
200 ml
152 mg
90 mg
Flacone in polipropilene da
500 ml
380 mg
225 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Visipaque, un mezzo di contrasto per radiodiagnostica non ionico,
dimerico, esaiodato, idrosolubile, è una
soluzione iniettabile per uso endoarterioso, endovenoso, intratecale e
per uso nelle cavità corporee.
Visipaque 270:
1 ml di soluzione iniettabile contiene: iodixanolum 550 mg equiv. a
270 mg di iodio.
Visipaque 320:
1 ml di soluzione iniettabile contiene: iodixanolum 652 mg equiv. a
320 mg di iodio.
Poiché le soluzioni acquose di iodixa