VISIOLATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

LATANOPROST

Inapatikana kutoka:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT Dublin + 48 539 772 299

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

LATANOPROST

Kipimo:

50MCG/ML

Dawa fomu:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

LATANOPROST 0,05MG

Njia ya uendeshaji:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

LATANOPROST

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 40675/17/06-09-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2754/001/DC; Συσκευασίες: 2803164901019 BTx1 MULTIDOSE PLASTIC BOTTLE (HDPE)x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803164901026 BTx3 MULTIDOSE PLASTIC BOTTLE (HDPE)x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164901033 BTx4 MULTIDOSE PLASTIC BOTTLE (HDPE)x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VISIOLATAN 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό
του παιδιού σας ή
τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια σε εσάς ή το παιδί σας,
ενημερώστε τον
γιατρό, τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Visiolatan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Visi

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Visiolatan 50 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL οφθαλμικού διαλύματος περιέχει
50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστη.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 25
mg40-υδροξυστεατικός εστέρας
µακρογλυκερόλης (βλέπε
παράγραφο 4.4.)
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 6,79 mg
φωσφορικά.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
pH: 5,5-6,5
Ωσμωτικότητα: 260 mOsm/Kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες
(περιλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική
υπερτονία.
Μείωση της αυξημένης (ΕΟΠ) σε
παιδιατρικούς ασθενείς με ΕΟΠ και
παιδιατρικό γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και
ηλικιωμένων ατόμων) _
Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στ