VIRBAGEST 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για χοίρους

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QG03DX90

ATC kanuni:

ALTRENOGEST 4 MG/ML

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Kipimo:

4 MG/ML

Dawa fomu:

VIRBAC S.A.

Tungo:

0000850522 - ALTRENOGEST - 4 MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL SOLUTION

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Kundi la matibabu:

Vet2Vetsupplies Ltd

Eneo la matibabu:

PROGESTOGEN

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: PROGESTOGENS; EU Procedure number: FR/V/0367/001/MR

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3-4: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
450 ML ΦΙΆΛΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIRBAGEST 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για χοίρους.
Altrenogest
2.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Altrenogest
4,00
mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321), Butylhydroxyanisole (E320)
Καθαρό, ελαφρώς κίτρινο διάλυμα
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα που ψεκάζεται πάνω
στην τροφή .
4.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
450 ml
5.
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Χοίροι (νεαρές σύες σε αναπαραγωγική
ηλικία πριν από την πρώτη κυοφορία).
6.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τον συγχρονισμό του οίστρου σε
νεαρές σύες σε αναπαραγωγική ηλικία
πριν από
την πρώτη κυοφορία.
7.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε κάπρους.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες σύες ή
σε χοιρομητέρες που πάσχουν από
λοιμώξεις
της μήτρας.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό.
Βλέπε παράγραφο ‘Ειδικές
προειδοποιήσεις’
1/8
8.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η υποδοσία μπορεί να οδηγήσει σε
κυστική εκφύλιση των ωοθηκών.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στ�

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIRBAGEST 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Altrenogest
4,00
mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321)
0,07
mg/ml
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07
mg/ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα που ψεκάζεται πάνω
στην τροφή.
Καθαρό, ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (νεαρές σύες σε αναπαραγωγική
ηλικία πριν από την πρώτη κυοφορία)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τον συγχρονισμό του οίστρου σε
νεαρές σύες σε αναπαραγωγική ηλικία
πριν από
την πρώτη κυοφορία.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε κάπρους.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες σύες
(βλέπε παράγραφο 4.7) ή σε χοιρομητέρες
που
πάσχουν από λοιμώξεις της μήτρας.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Διασφαλίστε τη σωστή ημερήσια
δοσολογία καθώς η υποδοσία μπορεί να
οδηγήσε