Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rofécoxib
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
rofecoxib
12,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rofécoxib : 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s)
352 873-0 ou 34009 352 873 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 874-7 ou 34009 352 874 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 875-3 ou 34009 352 875 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2004;562 261-1 ou 34009 562 261 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2004;356 337-6 ou 34009 356 337 6 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 292-8 ou 34009 563 292 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-11-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/08/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament VIOXX 12,5 mg, comprimé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est rofécoxib......................................................................................................................... 12,5 mg pour un comprimé Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et oxyde de fer jaune (E172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET 3, avenue Hoche 75114 PARIS CEDEX 08 Exploitant MERCK SHARP & DOHME B.V. Waarderweg 39 2003 PC HAARLEM PAYS BAS Fabricant MERCK SHARP & DOHME B.V. Waarderweg 39 2003 PC HAARLEM PAYS BAS Ou MERCK SHARP & DOHME LIMITED Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3 JU ANGLETERRE 1. QU'EST-CE QUE VIOXX 12,5 mg, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé en boîte de 7, 14, 28 ou 50 ou en flacon de 30 ou 100. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Par son mécanisme d'action, il fait partie des AINS inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Indications thérapeutiq Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/08/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIOXX 12,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rofécoxib........................................................................................................................ 12,5 mg pour un comprimé Pour les excipients, cf. rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé de couleur blanc à blanc crème, rond marqué "MSD 74" sur une face et VIOXX sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte. 4.2 Posologie et mode d'administration VIOXX est administré par voie orale. VIOXX peut être pris avec ou sans aliments. VIOXX ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant la même substance active, le rofécoxib. Arthrose Chez l'adulte, la dose de départ recommandée est de 12,5 mg une fois par jour. Chez certains patients, dont les symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à 25 mg par jour peut accroître l'efficacité. La dose quotidienne de 25 mg ne doit pas être dépassée. Polyarthrite rhumatoïde La dose recommandée est de 25 mg une fois par jour. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), aucune efficacité supplémentaire significative n'a été observée avec la dose de 50 mg une fois par jour par rapport à celle de 25 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximum recommandée est de 25 mg. Pour la posologie à 25 mg une fois par jour, un comprimé à 25 mg est également disponible. Sujet âgé Chez le sujet âgé (> 65 ans), la dose plus faible (12,5 mg par jour) sera utilisée à l'initiation du traitement. Une attention particulière sera portée chez le sujet âgé lorsque la dose quotidienne est augmentée de 12,5 mg à 25 mg. Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépa Soma hati kamili