VINCRISTINA EG

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Vincristina

Inapatikana kutoka:

EG S.P.A.

ATC kanuni:

L01CA02

INN (Jina la Kimataifa):

Vincristine

Vitengo katika mfuko:

"1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO DA 1 ML; 1 FL 2 MG + 1 FL SOLV 10 ML; 1 FLAC. 1 MG + 1 FIALA 10

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Vincristina

Bidhaa muhtasari:

020782025 - 1 FL 2 MG + 1 FL SOLV 10 ML - Revocato; 020782013 - 1 FLAC. 1 MG + 1 FIALA 10 ML IV - Revocato; 020782037 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DA 1 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VINCRISTINA EG
1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Vincristina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VINCRISTINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato VINCRISTINA EG
3.
Come le viene somministrato VINCRISTINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VINCRISTINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VINCRISTINA EG E A COSA SERVE
VINCRISTINA EG contiene il principio attivo vincristina che appartiene
ad un gruppo di medicinali
denominati antineoplastici (farmaci anticancro, che agiscono inibendo
la crescita delle cellule tumorali) e
viene somministrato da solo o in associazione con altri farmaci
anticancro.
VINCRISTINA EG viene usato negli adulti e nei bambini per trattare:
-
leucemie acute, tumori che si sviluppano nelle cellule del sangue e
progrediscono velocemente;
-
linfomi maligni (compreso il linfoma di Hodgkin, un cancro del sistema
linfatico);
-
linfosarcoma, tumore maligno che si origina dai vasi
linfatici;reticolo sarcoma, tumore maligno che si
origina dalle cellule reticolari e che in genere colpisce le ghiandole
linfatiche;neuroblastoma, tumore
maligno che si origina da cellule nervose immature;
tumore di Wilms, un tipo di cancro del rene;
-
rabdomiosarcoma, un cancro dei muscoli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA
che le venga somministrato
VINCRISTINA EG
NON DEVE RICEVERE VINCRISTINA EG
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al pa

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VINCRISTINA EG
1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
_Principio attivo_
Vincristina solfato 1 mg
Eccipienti con effetto noto: metil paraidrossibenzoato e propil
paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VINCRISTINA EG
può essere impiegata sia in monoterapia che in associazione con altri
agenti oncolitici
per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche: leucemie
acute; linfomi maligni, tra i quali il morbo
di Hodgkin, il linfosarcoma ed il reticolosarcoma; altre neoplasie
come il neuroblastoma, il tumore di
Wilms ed il rabdomiosarcoma.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si deve porre particolare attenzione nel calcolare e nel somministrare
la dose di VINCRISTINA EG
perché
il sovradosaggio può avere conseguenze molto gravi o mortali.
Il farmaco si somministra per via endovenosa _ad intervalli
settimanali._
Negli adulti la dose normale è di 1.4 mg/m
2
. Una riduzione del 50% della dose di VINCRISTINA EG viene
raccomandata nei pazienti con valori di bilirubina diretta superiore a
3 mg/100 ml.
Nei bambini la dose normale di VINCRISTINA EG
è di 2 mg/m
2
. Nei bambini di peso uguale o inferiore a
10 kg la dose iniziale deve essere di 0.05 mg/kg in somministrazione
unica settimanale.
VINCRISTINA EG
non deve essere somministrato a pazienti che ricevono radioterapia che
includa l'area
epatica.
Somministrando VINCRISTINA EG in combinazione con la L-asparaginasi,
VINCRISTINA EG deve essere
somministrato da 12 a 24 ore prima dell'enzima, al fine di minimizzare
la tossicità acuta. La
somministrazione di L-asparaginasi effettuata prima di quella di
VINCRISTINA EG può ridurne la
clearance epatica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti