VILOXIDON® ORAL.SOL 1MG/ML

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

ATC kanuni:

N02AA05

INN (Jina la Kimataifa):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

1MG/ML

Dawa fomu:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE 1MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Eneo la matibabu:

OXYCODONE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 70325/28-06-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803234501019 BTx 1 BOTTLE (GLASS - TYPE AMB 28 III) x 250ML + ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΟ ΔΟΣΟΜΕΤΡΗΤΗ 5 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VILOXIDON 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
VILOXIDON 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική οξυκωδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
‐
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως σας χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
‐
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
‐
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
‐
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Viloxidon και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Viloxidon
3.
Πώς να πάρετε το Viloxidon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Viloxidon
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viloxidon 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης, που
αντιστοιχεί σε 0,896 mg
οξυκωδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg
βενζοϊκού νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία μέτριου έως ισχυρού
πόνου σε ασθενείς με καρκίνο ή
μετεγχειρητικό πόνο. Για τη θεραπεία
ισχυρού πόνου που απαιτεί τη χορήγηση
ισχυρού οπιοειδούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικοι άνω των 18 ετών: _
Το Viloxidon πόσιμο διάλυμα
θα πρέπει να χορηγείται ανά 4-6 ώρες. Η
δόση εξατομικεύεται ανάλογα με
την ένταση του πόνου και το ιστορικό
απαιτήσεων σε αναλγησία του ασθενούς
_. _
Γενικώς, θα πρέπει να επιλέγεται η
χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για
αναλγησία. Η αυξανόμενη ένταση
του πόνου αντιμετωπίζεται με αυξημένη
δόση του Viloxidon πόσιμου διαλύματος. Η
σωστή δόση για κάθε
ασθενή είναι εκείνη που εξασφαλίζει