Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vildagliptina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
A10BH02
Vildagliptina
50 mg
Comprimido
Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5781844 CNPEM: 50181300 CHNM: 10088397 Não Comercializado
Autorizado
2019-09-30
$3529$'2(0 ,1)$50(' B. FOLHETO INFORMATIVO $3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Vildagliptina Pharmakern 50 mg comprimidos Vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Vildagliptina Pharmakern e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Pharmakern 3. Como tomar Vildagliptina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vildagliptina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vildagliptina Pharmakern e para que é utilizado A substância ativa de Vildagliptina Pharmakern, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Vildagliptina Pharmakern é utilizada para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vildagliptina Pharmakern isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir dema Soma hati kamili
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO $3529$'2(0 ,1)$50(' 1. NOME DO MEDICAMENTO Vildagliptina Pharmakern 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 98,32 mg de lactose e 0.178 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, redondo (9 mm x 4.06 mm ± 0.04 mm), com impressão “K” numa face e ranhura na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A vildagliptina é indicada como adjuvante da dieta e exercício para melhoria do controlo glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo 2: - como monoterapia em doentes nos quais a metformina é inadequada devido a contraindicações ou intolerância, - em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, quando estes não proporcionam controlo glicémico adequado (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis sobre as diferentes associações). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em associação com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação com insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de vildagliptina é 100 mg, administrada numa dose de 50 mg de manhã e numa dose de 50 mg à noite. Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, a dose recomendada de vildagliptina é 50 mg numa única toma pela manhã. Nesta população de doentes, a $3529$'2(0 ,1)$50(' dose de 100 mg por dia de vildagliptina não foi mais eficaz que a dose de 50 mg de vildagliptina uma vez por dia. Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, pode considerar-se uma dose mais baixa da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia. Não se recomendam doses superiores a 100 mg. Soma hati kamili