Vidalta 10 mg Retardtabletten für Katzen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

CARBIMAZOL

Inapatikana kutoka:

Intervet GmbH

ATC kanuni:

QH03BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Carbimazol

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2012-01-05

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Vidalta
®
10 mg Retardtabletten für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Intervet Deutschland GmbH, Feldstraße 1 a, D-85716
Unterschleißheim
AT: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vidalta
®
10 mg Retardtabletten für Katzen
Carbimazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Vidalta ist eine runde, rosafarbene, gesprenkelte Tablette und
enthält 10,0 mg Carbimazol (Wirkstoff)
und 0,25 mg Eisen(III)-oxid (E 172, sonstiger Bestandteil).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Hyperthyreose und von mit Hyperthyreose assoziierten
klinischen Symptomen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie schweren
primären Lebererkrankungen
oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit oder
Veränderungen des roten
oder weißen Blutbildes zeigen, wie Anämie, Neutropenie oder
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytenstörungen (insbesondere
Thrombozytopenie) und
Koagulopathien.
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Mercaptoimidazolen, wie
Carbimazol oder Thiamazol (Methimazol) oder einem der sonstigen
Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Behandlung der Hyperthyreose kann zu einer Verringerung der
glomerulären Filtrationsrate
führen. In seltenen Fällen wurden Azotämien berichtet. In
Abhängigkeit des Schweregrad kann eine
vorübergehende oder endgültige Einstellung der Behandlung
erforderlich sein. Polydipsie und
Polyurie traten in seltenen (Polydipsie) und in sehr seltenen
(Polyurie) Fällen auf.
Gewichtsverlust, Erbrechen, Antriebslosigkeit, Tachykardie,
verminderter Appetit, Durchfall und
Dehydration wurden in seltenen Fällen beobachtet.
Die Behandlung kann in seltenen Fällen zu e

Tabia za bidhaa

Vidalta 10 mg DE+AT 120318
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vidalta
®
10 mg Retardtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Retardtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carbimazol
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid (E 172)
0,25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Retardtablette.
Runde, rosafarbene, gesprenkelte Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung von Hyperthyreose und von mit Hyperthyreose assoziierten
klinischen
Symptomen bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie schweren
primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit oder
Veränderungen des roten oder weißen Blutbildes zeigen, wie Anämie,
Neutropenie
oder Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytenstörungen (insbesondere
Thrombozytopenie) und Koagulopathien.
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Mercaptoimidazolen, wie Carbimazol oder Thiamazol (Methimazol) oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Vidalta 10 mg DE+AT 120318
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Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Thiamazol (Methimazol), der aktive Metabolit von Carbimazol, hemmt die
Bildung der
Schilddrüsenhormone. Deshalb wird ein Abbruch der Behandlung mit
Carbimazol zu
einem schnellen (innerhalb von 48 Stunden) Erreichen der
Schilddrüsenhormonspiegel auf Werte wie vor Beginn der Behandlung
führen. Eine
Dauerbehandlung ist folglich erforderlich, sofern die Schilddrüse
nicht chirurgisch
oder durch Bestrahlung entfernt wird.
Ein geringer Anteil Katzen mit Schilddrüsenadenom reagiert
möglicherweise nicht
oder nur sehr schwach auf die Behandlung.
Schilddr