VICTOZA 6 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Viambatanisho vya kazi:

Liraglutida

Inapatikana kutoka:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

A10BJ02

INN (Jina la Kimataifa):

LIRAGLUTIDE;

Kipimo:

6 mg/mL

Dawa fomu:

SOLUCION INYECTABLE

Tungo:

POR MILILITRO -

Njia ya uendeshaji:

SUBCUTANEA

Vitengo katika mfuko:

caja de cartón conteniendo un cartucho de vidrio Tipo I incoloro x 3mL en un dispositivo tipo lapicero prellenado multidosis,

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

Kundi la matibabu:

LIRAGLUTIDA

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Con expediente virtual 21-114133-1 del 15/11/2021 la empresa solicita Ampliacion de la Forma de Presentacion quedando de la siguiente manera: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4 y 5 cartuchos de vidrio Tipo I incoloro x 3mL en un dispositivo tipo lapicero prellenado multidosis,

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2025-01-05

Tabia za bidhaa

2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Victoza
®
6 mg/ml solución inyectable en dispositivo prellenado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 6 mg de liraglutida*. Un dispositivo
prellenado contiene 18 mg de
liraglutida en 3 ml.
* análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
producido por tecnología de ADN
recombinante en _Saccharomyces cerevisiae_.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable).
Solución transparente e incolora o casi incolora e isotónica;
pH=8,15.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Victoza
®
está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a
partir de 10 años de
edad con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados
adecuadamente, como complemento
de la dieta y el ejercicio
•
en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a
intolerancia o
contraindicaciones
•
añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Para consultar los resultados del estudio con respecto a las
combinaciones, los efectos sobre el control
glucémico y los eventos cardiovasculares, así como las poblaciones
estudiadas, ver las secciones 4.4,
4.5 y 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Con el fin de mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis inicial
es de 0,6 mg de liraglutida al día.
Transcurrida al menos una semana, debe incrementarse la dosis a 1,2
mg. Se espera que algunos
pacientes se beneficien de un incremento en la dosis de 1,2 mg a 1,8
mg y, en función de la respuesta
clínica, al menos una semana después, es posible aumentar la dosis a
1,8 mg para lograr así una nueva
mejora del control glucémico. No se recomiendan dosis diarias
superiores a 1,8 mg.
Cuando se añade Victoza
®
a una sulfonilurea o insulina, se debe considerar la disminución de
la dosis
de la sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia
(ver sección 4.4). La terapia
combinada con una sulfonilurea sol