Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
1000mg/12,2mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
10797/2018/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al-PE cu pulb. pt. sol. orala; 10797/2018/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al-PE cu pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10797/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VICKS ANTIGRIP MAX 1000MG/12,2MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Paracetamol/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomadări. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vicks AntiGrip Max şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vicks AntiGrip Max 3. Cum să utilizaţi Vicks AntiGrip Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks AntiGrip Max 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VICKS ANTIGRIP MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks AntiGrip Max este destinat ameliorării simptomelor din răceală şi gripă, cum sunt durerile de cap, durerile generale, durerile în gât, nasul înfundat și febra. Acesta conţine două substanţe active: Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic) și poate, de asemenea, reduce febra (antipiretic). Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul foselor nazale, și astfel desfundă nasul înfundat. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VICKS ANTIGRIP MAX NU LUAȚI VICKS ANTIGRIP MAX DAC Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10797/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vicks AntiGrip Max 1000mg/12,2mg pulbere pentru soluţie orală Paracetamol, clorhidrat de fenilefrină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic conţine: Paracetamol 1000 mg Clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10 mg). Excipienți: Zahăr 1936 mg Aspartam 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală, plicuri. Pulbere de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor de cap, durerilor generale, durerilor faringiene, congestiei nazale şi reducerea febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare: Dizolvați conţinutul unui plic într-o cană obișnuită cu apă fierbinte, dar nu clocotită (aproximativ 250 ml). Lăsați să se răcească până la o temperatură la care poate fi consumată. Doze: Adulți: Un plic. Se poate repeta administrarea la fiecare 4-6 ore, dacă este necesar. Adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste: Un plic. Se poate repeta administrarea la fiecare 6 ore, dacă este necesar. Doza maximă este de 4 doze (4 plicuri) într-un interval de 24 de ore. _ _ _Copii și adolescenți_ : Vicks AntiGrip Max 1000mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. _Vârstnici_ : Nu este necesară modificarea dozelor. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre excipienți; Boală cardiacă ischemică severă; Insuficienţă hepatică severă; Insuficienţă renală moderată până la severă; Hipertensiune arterială; Hipertiroidism sever; Glaucom cu unghi îngust; Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament sau la cei care au făcut tratament cu inhibitori de mon Soma hati kamili