Versican Plus L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2019
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091 (všetky neaktívne)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium S.A.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mycoplasma, toxoid a chlamydia), Immunologicals pre canidae

Matibabu dalili:

Aktívnej imunizácie psov od šiestich týždňov veku, aby sa zabránilo klinické príznaky infekcie močových vylučovanie spôsobené Leptospira sérotypov, bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae. Nástup imunity: Imunita bola preukázaná od 4 týždňov po ukončení primárneho kurzu. Trvanie imunity: najmenej jeden rok po očkovaní.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VERSICAN PLUS L4 INJEKČNÁ SUSPENZIA PRE PSY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Zoetis Belgium
SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ČESKÁ REPUBLIKA
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
3.
OBSAH:ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
SUSPENZIA (INAKTIVOVANÁ TEKUTÁ ZLOŽKA):_ _
_Leptospira interrogans_
séroskupina Icterohaemorrhagiae
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
ALR* titer ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
séroskupina Canicola
sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
ALR* titer ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri_
séroskupina Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
ALR* titer ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
séroskupina Australis
sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
ALR* titer ≥ 1:51
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
1,8 – 2,2 mg.
*
mikroaglutinačnolytická
reakcia protilátok.
Vzhľad: belavá farba s jemným sedimentom.
16
4.
INDIKÁCIA(-E)
Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
−
na prevenciu klinických
príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených
_L. interrogans _
séroskupina Australis sérovar Bratislava
_,_
−
na prevenciu klinických
príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených
_L. _
_interrogans_
séroskupina Canicola sérovar Canicola a
_L. interrogans_
séroskupina
Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
−
na prevenciu klinických
príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených
_L. _
_kirschneri _
séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Nástup imunity:
4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Trvanie imunity:
Naj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
SUSPENZIA (INAKTIVOVANÁ TEKUTÁ ZLOŽKA):
_Leptospira interrogans_
séroskupina Icterohaemorrhagiae
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
ALR* titer ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
séroskupina Canicola
sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
ALR* titer ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri_
séroskupina Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
ALR* titer ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
séroskupina Australis
sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
ALR* titer ≥ 1:51
*
mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
1,8 – 2,2 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Vzhľad je nasledujúci:
Belavá farba s jemným sedimentom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
3
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku života:
−
na prevenciu klinických
príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených
_L. interrogans _
séroskupina Australis sérovar Bratislava
_,_
−
na prevenciu klinických
príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených
_L. _
_interrogans_
séroskupina Canicola sérovar Canicola a
_L. interrogans_
séroskupina
Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
−
na prevenciu klinických
príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených
_L. _
_kirschneri _
séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Nástup imunity:
4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Trvanie imunity:
Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre
všetky zložky Versican Plus L4.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Dobrá imunitná odpoveď je závislá na plne funkčnom imunitnom
systéme. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091 (všetky neaktívne)

Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091 (všetky neaktívne)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium S.A.

Zoetis Belgium S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Versican Plus Leptospira interrogans serogroup Australis Canine leptospirosis vaccine

Versican Plus Leptospira interrogans serogroup Australis Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Versican Plus L4