Versican Plus DP inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP3,1 - 10EXP5,1 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,3-10EXP6,6 TCID50/dose

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium

ATC kanuni:

QI07AD03

INN (Jina la Kimataifa):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus Type 2b

Dawa fomu:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Tungo:

Hondendistempervirus (CDV); Hondenparvovirus Type 2b

Njia ya uendeshaji:

Subcutaan gebruik

Kundi la matibabu:

hond

Eneo la matibabu:

Canine Distemper Virus + Canine Parvovirus

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 496560-01 - De grootte van de verpakking: 25 doses + 25 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736032399 - CNK-code: 3498995 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496560-02 - De grootte van de verpakking: 50 doses + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2016-04-20

Taarifa za kipeperushi

Leaflet – Version NL
VERSICAN PLUS DP
1 / 5
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus DP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie bij honden
2.
SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
LYOFILISAAT (LEVEND GEATTENUEERD) :
MINIMUM
MAXIMUM
Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
*
Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
*
OPLOSMIDDEL:
Water voor injecties (_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* Tissue culture infectious dose 50%
Het visuele aspect is als volgt:
Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken
ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distemper virus,
-
preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding
veroorzaakt door canine
parvovirus.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Een goede immuunrespons is afhankelijk van een volledig adequaat
immuunsysteem.
Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door
verschillende factoren
waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren,
gelijktijdige behandeling
met medicijnen en stress.
Immunologische respons op de CDV en CPV bestanddelen van het vaccin
kan vertraagd zijn
vanwege interferentie met maternale antilichamen. Echter, het is
aangetoond dat het vaccin
bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale
antilichaamtiters tegen CDV en CPV die
gelijk zijn of hoger dan onder veldomstandigheden gebruikelijk. In
situaties waarin zeer hoge
Leaflet – Version NL
VERSICAN PLUS DP
2 / 5
titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het
vaccinatieschema
dienovereenkomstig bepaald te worden.
Vaccineer alleen gezond

Tabia za bidhaa

SPC – Version NL
VERSICAN PLUS DP
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus DP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie bij honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
LYOFILISAAT (LEVEND GEATTENUEERD):
MINIMUM
MAXIMUM
Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID50
*
10
5.1
TCID
50
*
Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID50
*
10
6.6
TCID 50 *
*
Tissue culture infectious dose 50%
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
LYOFILISAAT:
Trometamol
EDTA
Sucrose
Dextran 70
OPLOSMIDDEL:
Water voor injecties (_Aqua ad iniectabilia_)
Het visuele aspect is als volgt:
Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken
ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distemper virus,
-
preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding
veroorzaakt door canine
parvovirus.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie.
SPC – Version NL
VERSICAN PLUS DP
2 / 5
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Een goede immuunrespons is afhankelijk van een volledig adequaat
immuunsysteem.
Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door
verschillende factoren
waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren,
gelijktijdige behandeling
met medicijnen en stress.
Immunologische respons op de CDVen CPV bestanddelen van het vaccin kan
vertraagd zijn
vanwege interferentie met maternale antilichamen. Echter, het is
aangetoond dat het vaccin
bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale
antilichaamtiters tegen CDV en CPV die
gelijk zijn of hoger dan onder veldomstand