Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. (0000000740) ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ, 11853
A02BC02
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
40MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
INEOF00942 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 42.300000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
PANTOPRAZOLE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802812701018 01 BTx1 VIAL 1.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 4.22; Συσκευασίες: 2802812701025 02 BTx5 VIALS 5.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ VERNEG Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial Pantoprazole (as sodium sesquihydrate) 40 mg/vial 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ: VERNEG, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία : Pantoprazole sodium που αντιστοιχεί σε pantoprazole. Έκδοχα: Mannitol 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κόνις VERNEG i.v. έχει άσπρο χρώμα και περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο. Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 και 5 φιαλιδίων. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG JOFRE S.A RAFARM AEB 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το VERNEG i.v. περιέχει pantoprazole ως δραστική ουσία. Η pantoprazole αναστέλλει τη έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που χαρακτηρίζονται αναστολείς της Soma hati kamili
VERNEG ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VERNEG Pantoprazole (as Sodium Sesquihydrate) Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: VERNEG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις έχει άσπρο χρώμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: - Δωδεκαδακτυλικό έλκος. - Γαστρικό έλκος. - Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. - Σύνδρομο Zollinger-Elisson και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ: Η ενδοφλέβια χορήγηση του VERNEG i.v. συνίσταται μόνο αν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι εφικτή. ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρικό έλκος, μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Η συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ένα φιαλίδιο VERNEG i.v. (40 mg pantoprazole) την ημέρα. Αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger - Elisson και άλλων παθολογικών υπε Soma hati kamili