Vepesid 100 mg mehke kapsule

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

etopozid

Inapatikana kutoka:

BMS Češka

ATC kanuni:

L01CB01

INN (Jina la Kimataifa):

etopozid

Dawa fomu:

kapsula, mehka

Tungo:

etopozid 100 mg / 1 kapsula

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

10 kapsula

Dawa ya aina:

H/Rp

Kundi la matibabu:

etopozid

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul) v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Idhini ya tarehe:

2019-02-20

Taarifa za kipeperushi

1
NAVODILO ZA UPORABO
VEPESID 100 MG MEHKE KAPSULE
etopozid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo VEPESID in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VEPESID
3.
Kako jemati zdravilo VEPESID
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VEPESID
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VEPESID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo se imenuje VEPESID. Ena kapsula vsebuje učinkovino
etopozid v odmerku 100 mg.
Etopozid spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki jih
uporabljamo za zdravljenje raka.
Zdravilo VEPESID se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka pri
odraslih:
-
rak mod
-
drobnocelični pljučni rak
-
krvni rak (akutna mieloična levkemija)
-
tumor v limfnem sistemu (Hodgkinov limfom, ne-Hodgkinov limfom)
-
rak jajčnikov
O natančnem razlogu, zakaj so vam predpisali kapsule VEPESID, se
pogovorite s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VEPESID
NE JEMLJITE ZDRAVILA VEPESID
-
Če ste alergični na etopozid ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
Če ste bili pred kratkim cepljeni z živim cepivom, vključno s
cepivom proti rumeni mrzlici.
-
Če dojite ali nameravate dojiti.
Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki
vam bo svetoval.
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila VEPESID se posvetujte z zdravnikom ali
fa

Tabia za bidhaa

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VEPESID 100 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 100 mg etopozida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 100-miligramska mehka kapsula vsebuje:
•
1,22 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata (E215) in
•
0,61 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata (E217).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka
kapsula
Zdravilo Vepesid 100 mg mehke kapsule so neprozorne, podolgovate mehke
želatinaste kapsule
rožnate barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
REKURENTNI ALI REFRAKTARNI RAK MOD
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za zdravljenje
rekurentnega ali refraktarnega raka mod pri odraslih.
DROBNOCELIČNI PLJUČNI RAK
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za zdravljenje
drobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih.
HODGKINOV LIMFOM
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za drugo
linijo zdravljenja Hodgkinovega limfoma pri odraslih.
NE-HODGKINOV LIMFOM
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za zdravljenje
ponovljenega ali refraktarnega ne-Hodgkinovega limfoma pri odraslih.
2
AKUTNA MIELOBLASTNA LEVKEMIJA
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za zdravljenje
ponovljene ali refraktarne akutne mieloblastne levkemije pri odraslih.
RAK JAJČNIKOV
Zdravilo VEPESID je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi
kemoterapevtiki, indicirano za zdravljenje
neepitelijskega raka jajčnikov pri odraslih.
Zdravilo VEPESID je indicirano za zdravljenje na platino
odpornega/refraktarnega epitelijskega raka
jajčnikov pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje s kapsulami zdravila VEPESID lahko uvede in nadzira le
usposobljen zdravnik, ki ima
izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb (glejte poglavje
4.4).
Odmerjanje
Odmerek kapsul zdravila VEP