Ventolin Diskus 200 mikrograma/dozi, prašak inhalata, dozirani

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

salbutamolsulfat

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb

ATC kanuni:

R03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

salbutamolsulfat

Kipimo:

200 mikrograma

Dawa fomu:

prašak inhalata, dozirani

Tungo:

Urbroj: jedna doza sadrži 200 mikrograma mikroniziranog salbutamola u obliku salbutamolsulfata

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-646900147-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Idhini ya tarehe:

2018-11-30

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VENTOLIN DISKUS 200 MIKROGRAMA/DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
salbutamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ventolin Diskus i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ventolin Diskus?
3. Kako uzimati Ventolin Diskus?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ventolin Diskus?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VENTOLIN DISKUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ventolin Diskus sadržava salbutamol, koji pripada skupini lijekova
koji se nazivaju brzodjelujući
bronhodilatatori.

Bronhodilatatori proširuju dišne putove u vašim plućima kako bi
omogućili ulazak
i
izlazak zraka iz pluća.

Olakšavaju simptome stezanja u prsima, piskanje pri disanju i
kašalj.
Liječnik Vam je propisao Ventolin Diskus za liječenje simptoma
astme. TakoĎer se koristi za
ublažavanje i sprječavanje astme izazvane tjelesnim naporom ili
alergenima (npr. kućna prašina,
pelud, dlaka životinja kao što su psi i mačke, dim cigareta) ili
liječenje drugih problema s disanjem
uzrokovanih plućnim bolestima.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VENTOLIN DISKUS?
NEMOJTE UZIMATI VENTOLIN DISKUS

ako ste alergični (preosjetljivi) na salbutamolsulfat ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).

u slučaju prijevremenog poroda ili prijetećeg pobačaja.

ako imate tešku alergiju na mliječne proteine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ventolin Diskus 200 mikrograma/dozi, prašak inhalata, dozirani
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži 200 mikrograma mikroniziranog salbutamola u obliku
salbutamolsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka isporučena doza sadrži do 12,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, dozirani
Diskus je naprava koja služi za primjenu praška za inhaliranje.
Sastoji se od plastičnog kućišta i
blister trake sa 60 mjehurića koja sadrži lijek u obliku suhog
praška. Potiskom plastičnog aktivatora
iz mjehurića blistera oslobodi se jedna inhalacijska doza lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ventolin Diskus indiciran je za primjenu u odraslih osoba,
adolescenata i djece u dobi od 4 do 11
godina.
Ventolin Diskus primjenjuje se u liječenju astme, bronhospazma i/ili
reverzibilne opstrukcije dišnih
putova.
Ventolin Diskus namijenjen je prvenstveno za olakšanje simptoma astme
kada se oni pojave te za
sprječavanje simptoma u odreĎenim okolnostima kada bolesnik može
predvidjeti napadaj astme
(npr. prije tjelesnog napora ili prije izlaganja poznatom alergenu).
Ventolin Diskus primjenjuje se u liječenju blage, umjerene i teške
astme. Njegova primjena ne
odgaĎa uvoĎenje i redovitu primjenu kortikosteroida kada je
neophodno.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ventolin Diskus namijenjen je samo za oralno inhalaliranje. Primjena
Ventolin Diskusa odgovara
većini bolesnika, čak i onima koji ne mogu uspješno koristiti
odmjerno-dozne inhalatore.
_ _
OLAKŠAVANJE AKUTNOG BRONHOSPAZMA
H A L M E D
30 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
Odrasli (uključujući starije osobe):
Za olakšavanje akutnog bronhospazma jedna inhalacija (200 mikrograma)
jedanput na dan. Najviša
dnevna doza iznosi jednu inhalaciju (200 mikrograma salbutamola)
četiri puta na dan.
_ _
Pedijatrijska populacija:
U djece u dobi od 4 do 11 godina potrebna je jedna inhalacija (200
mikrograma