Ventolin 5 mg/ml inhalatieopl. druppelfl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Salbutamolsulfaat 6 mg/ml - Eq. Salbutamol 5 mg/ml

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kanuni:

R03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

Salbutamol Sulfate

Kipimo:

5 mg/ml

Dawa fomu:

Inhalatieoplossing

Tungo:

Salbutamolsulfaat 6 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Inhalatie

Eneo la matibabu:

Salbutamol

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 064303-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 064303-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 064303-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001447 - CNK-code: 0094987 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1973-06-01

Taarifa za kipeperushi

Versie 58
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ventolin 5 mg/ml - verneveloplossing
_Salbutamol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ventolin ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ventolin ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENTOLIN EN WAARVOOR WORDT VENTOLIN GEBRUIKT?
Ventolin bevat salbutamol, dat deel uitmaakt van een groep medicijnen
die snelwerkende
bronchodilatatoren worden genoemd. Snelwerkende bronchodilatatoren
ontspannen de spieren van de
wand van de kleine luchtwegen in de longen binnen enkele minuten.
Ventolin is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten tussen 12 en 18
jaar en kinderen tussen 4 en 11
jaar
_(voor baby’s en kinderen jonger dan 4 jaar, zie rubriek 3). _
Ventolin:

helpt om de luchtwegen in de longen te openen en vergemakkelijkt de
ademhaling,

helpt om de beklemming in de borstkas, de piepende ademhaling en de
hoest die optreden bij
astma, te verlichten.
Ventolin wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen bij
mensen met astma (
_chronische _
_ontstekingsziekte van de luchtwegen_
), chronische bronchitis
_(ontsteking van de luchtwegen)_
en
emfyseem (
_progressieve vernietiging van het longweefsel_
). Ventolin verlicht en voorkomt symptomen
die worden veroorzaakt door inspanning of andere uitlokkende
e

Tabia za bidhaa

Version 51
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VENTOLIN 100 microgram/dosis aërosol, suspensie
VENTOLIN 5 mg/ml verneveloplossing
_Salbutamol_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
AËROSOL, SUSPENSIE AAN 100 MICROGRAM/DOSIS:
Elke afgeleverde dosis bevat 100 microgram salbutamol, onder vorm van
gemicroniseerd
salbutamolsulfaat.
VERNEVELOPLOSSING, 5MG/ML:
Elke milliliter bevat 5 mg salbutamol, onder vorm van
salbutamolsulfaat, in een waterige
oplossing.
Hulpstof met bekend effect:
Elke milliliter van verneveloplossing levert 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ventolin 100 microgram/dosis: aërosol, suspensie.
Ventolin 5 mg/ml: verneveloplossing
Wijze van toediening: uitsluitend via inhalatie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salbutamol is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten tussen 12 en
18 jaar en kinderen
tussen 4 en 11 jaar. Voor baby’s en kinderen jonger dan 4 jaar zie
rubrieken 4.2 en 5.1.
Salbutamol is een selectieve agonist van de bèta-2-adrenerge
receptoren, die geïndiceerd is bij
de behandeling of de preventie van bronchospasmen. Salbutamol verwekt
een
bronchodilatatie bij een reversibele obstructie van de luchtwegen als
gevolg van astma,
chronische bronchitis en emfyseem. Bij patiënten met astma kan
salbutamol worden gebruikt
om de symptomen te verlichten als er symptomen verschijnen, en om het
verschijnen ervan in
geval van een bekende uitlokkende factor te voorkomen.
De oplossing voor inhalatie met een verstuiver is geïndiceerd voor de
routinebehandeling van
chronische bronchospasmen die niet reageren op de klassieke
behandeling, als gevolg van een
ernstig acuut astma (status asthmaticus).
Bronchodilatatoren mogen niet de enige of de belangrijkste behandeling
zijn bij patiënten met
een persisterend astma. Bij patiënten met een persisterend astma dat
niet reageert op
salbutamol, wordt een behandeling met inhalatiecorticosteroïden
aanbevolen om het astma te