Ventolair 100 µg Autohaler Druckgasinhalation, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

TEVA GmbH

ATC kanuni:

R03BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Druckgasinhalation, Lösung

Tungo:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.1mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ 100 ΜG AUTOHALER_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ AUTOHALER_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_VENTOLAIR_
_®_
_ AUTOHALER_
_®_ WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ Autohaler_
_®_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
-
antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
-
Brände und Schwelbrände
-
Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die
zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B.

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_® _
_100 ΜG AUTOHALER_
_® _
_DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 99,4% V/V
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktive Bronchitis
Hinweis:
_Ventolair_
_® _
_100 µg_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
– Brände und Schwelbrände
– Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,
die zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch
nitrose Gase, Phosgen,
Schwermetall-Dämpfe)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der
eine effektive Kontrolle der
Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden.
Hinweis:
Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für
_Ventolair_
_® _
_100 µg_
ist niedriger
als die für viele andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und
sollte individuell für den
Patienten ermittelt werden.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten
mit niedrigeren
Tagesgesamtdosen von
_Ventolair_
_® _
_100 µg_
im Vergleich mit FCKW-haltigen
Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen gleiche Lungenfunktion und
Symptomkontrolle erreichen.
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden, in