Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
venlafaksin
WÖRWAG Pharma
N06AX16
venlafaksin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
venlafaksin 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
50 kapsula
Rp
venlafaksin
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO VENLAGAMMA 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM Zdravilna učinkovina: venlafaksin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Venlagamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Venlagamma 3. Kako jemati zdravilo Venlagamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Venlagamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VENLAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Venlagamma je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Menijo, da imajo ljudje, ki so depresivni in/ali anksiozni, nižje vrednosti serotonina in noradrenalina v možganih. Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih. Zdravilo Venlagamma se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo. Zdravilo Venlagamma se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in panična motnja (napadi panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo. 2 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VENLAGAMMA NE J Soma hati kamili
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Venlagamma 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg venlafaksina (v obliki klorida). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Trde ţelatinaste kapsule, ki jih sestavlja marelično obarvano neprosojno telo in pokrovček kapsule, z natisnjeno debelo in tanjšo kroţno rdečo črto. Vsebina: 6 belih do belkastih, okroglih, bikonveksnih filmsko obloţenih tablet (mini) 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje hudih depresivnih epizod. - Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod. - Zdravljenje generalizirane tesnobne motnje. - Zdravljenje socialne tesnobne motnje. - Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE HUDE DEPRESIVNE EPIZODE Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan. Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko koristi zvišanje odmerka do največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerjanje se lahko zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih. Če je zaradi stopnje izraţenosti simptomov klinično upravičeno, se lahko odmerek zvišuje tudi pogosteje, vendar presledki ne smejo biti krajši od 4 dni. Zaradi tveganja pojava neţelenih učinkov, ki so odvisni od odmerka, se sme odmerek zviševati samo po klinični presoji (glejte poglavje 4.4). Najmanjši še učinkovit odmerek je treba vzdrţevati. 2 Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali dlje. Zdravljenje je treba redno ponovno oceniti pri vsakem bolniku posebej. Dolgoročnejše zdravljenje je lahko primerno tudi za preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod (MDE - major depresive episodes). Pri večini bolnikov je priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev MDE enak tistemu, ki se uporablja za zdravljenje ţe prisotne epizode. Zdravljenje z antide Soma hati kamili