Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Cápsula de libertação prolongada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Venlafaxina

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kanuni:

N06AX16

INN (Jina la Kimataifa):

Venlafaxine

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Cápsula de libertação prolongada

Tungo:

Venlafaxina, cloridrato 169.8 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 14 unidade(s)

Darasa:

2.9.3 - Antidepressores

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

venlafaxine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5252903 CNPEM: 50007580 CHNM: 10023378 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Bluefish XR 75 mg, cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluefish XR 150 mg, cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contem informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Esse medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Bluefish XR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Bluefish XR
3. Como tomar Venlafaxina Bluefish XR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Bluefish XR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é VENLAFAXINA BLUEFISH XR e para que é utilizado
Venlafaxina Bluefish XR é um medicamento antidepressivo que pertence
a uma classe de
medicamentos chamados inibidores da recaptação da serotonina e da
norepinefrina (IRSNs). Esta
classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras
doenças tais como
perturbações da ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou
ansiosas têm níveis baixos
de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda
completamente como actuam os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento dos níveis
de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Bluefish XR está indicada para o tratamento de adultos
com depressão. Venlafaxina
Bluefish XR está também indicado para o tratamento de adultos com as
seguintes perturbações
de ansiedade: perturb

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Bluefish XR 150 mg, cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém: Cloridrato de Venlafaxina, correspondente a 150
mg de
Venlafaxina.
Excipientes: vermelho allura (E129) 0.198 mg e corante
amarelo-alaranjado (E110)
0.396 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas de libertação prolongada
150 mg: Cápsulas de gelatina dura tamanho '0' ,cor laranja / laranja
escuro opaco,
com dois anéis de cor branca impressos no corpo e na cabeça da
cápsula. A cápsula
é preenchida com 12 mini-comprimidos revestidos, de cor branca a
branca "suja",
redondos e biconvexos de 12,5 mg cada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Não
se
recomenda
a
utilização
de
Venlafaxina
Bluefish
XR
em
crianças
e
adolescentes com menos de 18 anos.
Os
estudos
clínicos
controlados
realizados
em
crianças
e
adolescentes
com
perturbações depressivas major não demonstraram eficácia e os
resultados não
suportam a utilização de venlafaxina nestes doentes (ver secções
4.4 e 4.8).
Não foi estabelecida a eficácia e segurança de Venlafaxina Bluefish
XR noutras
indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de
idade.
APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de Venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial
de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de 375
mg/dia. Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2
semanas
ou mais. Se justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os
aumentos das
d