Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
N02AB03
Fentanilo
533 µg
Comprimido sublingual
Fentanilo, citrato 0.84 mg
Via sublingual
Blister 3 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5564257 CNPEM: 50198637 CHNM: 10116551 Não Comercializado
Autorizado
2013-05-24
APROVADO EM 19-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vellofent e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vellofent 3. Como tomar Vellofent 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vellofent 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vellofent e para que é utilizado Vellofent contém a substância ativa fentanilo, que pertence a um grupo de analgésicos fortes chamados opióides. Vellofent é utilizado para o tratamento da dor episódica (disruptiva) em doentes adultos que estejam já a tomar outros medicamentos opióides para o alívio da dor oncológica persistente. A dor episódica (disruptiva), é a dor que se manifesta de forma súbita mesmo que tenha tomado os seus medicamentos opióides para o alívio da dor. 2. O que precisa de saber antes de tomar Vellofent Não tome Vellofent: se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se sofre de problemas respiratórios graves ou de doenças pulmonares graves; se estiver a tomar, ou ti Soma hati kamili
APROVADO EM 19-05-2022 INFARMED - RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 110 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 67 microgramas de fentanilo. Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 210 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 133 microgramas de fentanilo. Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 420 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 267 microgramas de fentanilo. Vellofent 400 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 630 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 400 microgramas de fentanilo. Vellofent 533 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 840 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 533 microgramas de fentanilo. Vellofent 800 microgramas, comprimidos sublinguais: Cada comprimido contém 1260 microgramas de citrato de fentanilo, equivalentes a 800 microgramas de fentanilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido sublingual Vellofent 67 microgramas, comprimidos sublinguais: Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco, convexo e triangular, com 5,6 mm de altura, tendo impresso o número “0” em tinta preta, numa das faces. Vellofent 133 microgramas, comprimidos sublinguais: APROVADO EM 19-05-2022 INFARMED Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco, convexo e triangular, com 5,6 mm de altura, tendo impresso o número “1” em tinta preta, numa das faces. Vellofent 267 microgramas, comprimidos sublingua Soma hati kamili