Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat sodyum , vit d3
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M05BB03
alendronate sodium , Vit D3
Normal
alendronic acid ve colecalciferol
Pasif
2010-12-11
1 / 12 KULLANMA TALİMATI VEGABON PLUS D 5600 IU TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 70 mg alendronat’a eşdeğer 91.35 mg alendronat sodyum trihidrat ve 5600 I.U Vitamin D 3 içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, koloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, orta zincirli trigliseritler, sığır jelatini, butil hidroksi tolüen, mısır nişastası, sodyum alüminyum silikat ve sakkaroz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VEGABON PLUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VEGABON PLUS D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VEGABON PLUS D NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VEGABON PLUS D’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 12 1. VEGABON PLUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VEGABON PLUS D iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve kolekalsiferol olarak bilenen D 3 vitaminidir. • VEGABON PLUS D laktoz anhidroz (sığır kaynaklı) ve sığır jelatini içerir. Alendronat, bifosfonat olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. Soma hati kamili
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VEGABON PLUS D 5600 IU tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette: ETKIN MADDE: Alendronat sodyum trihidrat 91,35 mg (70 mg alendronata eşdeğer) Vitamin D 3 (Kolekalsiferol) 5600 I.U. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı) 149,15 mg Sakkaroz 10,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong tablettir (çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VEGABON PLUS D kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. VEGABON PLUS D kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 2 / 20 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, VEGABON PLUS D’nin yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Haftada bir kez alınan VEGABON PLUS D dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler. Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden VEGABON PLUS D, uzun süreli kullanım için amaçlanmıştır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Alendronatın daha iyi emilmesi için: VEGABON PLUS D, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve vitaminler Soma hati kamili