VEGABON PLUS D 5600 IU TABLET, 12 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

alendronat sodyum , vit d3

Inapatikana kutoka:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kanuni:

M05BB03

INN (Jina la Kimataifa):

alendronate sodium , Vit D3

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

alendronic acid ve colecalciferol

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2010-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VEGABON PLUS D 5600 IU TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 70 mg
alendronat’a eşdeğer 91.35 mg alendronat sodyum
trihidrat ve 5600 I.U Vitamin D
3
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
kroskarmeloz
sodyum, koloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, orta zincirli
trigliseritler, sığır jelatini,
butil hidroksi tolüen, mısır nişastası, sodyum alüminyum silikat
ve sakkaroz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VEGABON PLUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEGABON PLUS D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEGABON PLUS D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEGABON PLUS D’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 12
1. VEGABON PLUS D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VEGABON PLUS D iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve
kolekalsiferol olarak
bilenen D
3
vitaminidir.
•
VEGABON PLUS D laktoz anhidroz (sığır kaynaklı) ve sığır
jelatini içerir.
Alendronat,
bifosfonat
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının
bir
üyesidir.
Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını
önler ve kemiğin tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGABON PLUS D 5600 IU tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette:
ETKIN MADDE:
Alendronat sodyum trihidrat
91,35 mg
(70 mg alendronata eşdeğer)
Vitamin D
3
(Kolekalsiferol)
5600 I.U.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı)
149,15 mg
Sakkaroz 10,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong tablettir (çentiğin
amacı yalnızca yutmak için tabletin
kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VEGABON PLUS D kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak
üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde endikedir.
VEGABON
PLUS
D
kırıkların
önlenmesi
için
erkeklerdeki
osteoporozun
tedavisinde
endikedir.
2 / 20
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir.
Osteoporozda bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli
kullanımın ardından, VEGABON PLUS D’nin yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Haftada bir kez alınan VEGABON PLUS D
dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün
ertesi sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı
gün içinde iki tablet almamalıdır
ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir
kullanmaya devam etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun
sürdüğünden VEGABON PLUS D, uzun
süreli kullanım için amaçlanmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
VEGABON PLUS D, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya
ilaçtan (antasid, kalsiyum
katkıları ve vitaminler
                                
                                Soma hati kamili