Vedrop

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

tocofersolan

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A11HA08

INN (Jina la Kimataifa):

tocofersolan

Kundi la matibabu:

Βιταμίνες

Eneo la matibabu:

Cholestasis; Vitamin E Deficiency

Matibabu dalili:

Vedrop ενδείκνυται σε ανεπάρκεια βιταμίνης-Ε λόγω πεπτικού δυσαπορρόφησης σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από συγγενή χρόνια χολόσταση ή κληρονομική χρόνια χολόσταση, από τη γέννηση (σε νεογνά όρος) σε 16 ή 18 ετών, ανάλογα με την περιοχή.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2009-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VEDROP 50 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Τοκοφερσολάν
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής
περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες
ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για
τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vedrop 50 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 50 mg δ-άλφα-τοκοφερόλης,
στη μορφή του τοκοφερσολάν, που
αντιστοιχεί σε 74,5 IU
τοκοφερόλης.
Έκδοχα:
Κάθε ml περιέχει 6 mg
μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
(E219), 4 mg αιθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκού
νατρίου (E215) και 0,18 mmoles (4,1 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Ελαφρώς ιξώδες, ανοιχτό κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Vedrop ενδείκνυται για περιπτώσεις
ανεπάρκειας της βιταμίνης E λόγω
πεπτικής δυσαπορρόφησης σε
παιδιατρικούς ασθενείς με συγγενή
χρόνια χολόσταση ή κληρονομική χρόνια
χολόσταση, από τη γέννησή
τους (τελειόμηνα νε
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tocofersolan

tocofersolan

ATC kanuni A11HA08

A11HA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) tocofersolan

tocofersolan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vedrop tocofersolan

Vedrop tocofersolan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vedrop