Vectra Felis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

pyriproxyfen, dinotefuran

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QP53AX73

INN (Jina la Kimataifa):

pyriproxyfen, dinotefuran

Kundi la matibabu:

Gatti

Eneo la matibabu:

Antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, Altri ectoparassiticidi per uso topico, pyriproxyfen, combinazioni di

Matibabu dalili:

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) sui gatti. Una applicazione previene l'infestazione da pulci per un mese. Inoltre, previene la moltiplicazione delle pulci inibendo la pulce emergere nell'ambiente del gatto per 3 mesi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

autorizzato

Idhini ya tarehe:

2014-06-06

Taarifa za kipeperushi

16
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
dinotefuran/piriproxifene
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: 423 mg dinotefuran e
42,3 mg piriproxifene.
Soluzione spot-on da incolore a giallo chiara.
4.
INDICAZIONI
Questo medicinale veterinario uccide pulci (
_Ctenocephalides felis_
) in gatti infestati e previene ulteriori
infestazioni per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci
inibendo la comparsa di pulci
immature nell’ambiente del gatto per 3 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema
transitorio e alopecia che di solito
scompaiono spontaneamente senza trattamento.
Segni neurologici temporanei come tremore muscolare o letargia
potrebbero verificarsi molto
raramente ed in particolare dopo leccamento del sito di applicazione.
Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso
del pelo ed accumuli al sito di
applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni;
tuttavia, questi effetti non sono di
solito più visibili dopo 48 ore. Questi cambiamenti non coinvolgono
la sicurezza o l’efficacia del
med

Tabia za bidhaa

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Piriproxifene…………………
42,3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione da incolore a giallo chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci (
_Ctenocephalides felis_
) in gatti.
Un singolo trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese.
Previene anche la moltiplicazione
di pulci inibendo la comparsa di pulci nell’ambiente del gatto per 3
mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Devono essere trattati tutti i gatti della casa. I cani della casa
devono essere trattati solo con un
medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie.
Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di
riposo del gatto come tappeti e
divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed
all’inizio di misure di controllo, queste
aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi
pulite con l’aspirapolvere
regolarmente.
Non è stato valutato l’impatto dello shampoo sull’efficacia del
medicinale veterinario.
In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea),
consultare il medico veterinario.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in
gatti di età inferiore a 7 settimane
o che pesano meno di 0,6 kg (vedere par