Vectra 3D
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-02-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-02-2022
Viambatanisho vya kazi:
dinotefuran, pyriproxyfen, permetríni
Inapatikana kutoka:
Ceva Sante Animale
ATC kanuni:
QP53AC54
INN (Jina la Kimataifa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Kundi la matibabu:
Hundar
Eneo la matibabu:
permetríni, sturtu
Matibabu dalili:
Meðferð og koma í veg fyrir fló árás (Ctenocephalides sus og Ctenocephalides canis). Meðferð og koma í veg fyrir merkið árás (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Fyrirbyggja af því að bíta af sandi flýgur (Phlebotomus perniciosus), moskítóflugur (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stöðugt flýgur (Stomoxys calcitrans). Meðferð fluga (Aedes aegypti) og stöðugt fljúga (Stomoxys calcitrans) árás.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Leyfilegt
Idhini ya tarehe:
2013-12-04
Taarifa za kipeperushi
18
B. FYLGISEÐILL
19
FYLGISEÐILL
VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 1,5–4 KG
VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 4–10 KG
VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 10–25 KG
VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 25–40 KG
VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 40 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5–4 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4–10 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10–25 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25–40 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg
dínótefúran / pýriproxýfen / permetrín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur 54 mg af dínótefúrani, 4,84 mg af
pýriproxýfeni og 397 mg af permetríni.
Hvert blettunaráhald inniheldur:
Þyngd hunds (kg)
Litur á loki
áhalds
Rúmmál
(ml)
Dínótefúran
(mg)
Pýriproxýfen
(mg)
Permetrín
(mg)
fyrir hunda 1,5–4 kg
Gulur
0,8
44
3,9
317
fyrir hunda > 4–10 kg
Grænblár
1,6
87
7,7
635
fyrir hunda > 10–25 kg
Blár
3,6
196
17,4
1.429
fyrir hunda > 25–40 kg
Fjólublár
4,7
256
22,7
1.865
fyrir hunda > 40 kg
Rauður
8,0
436
38,7
3.175
Dýralyfið er fölgul blettunarlausn, sem pakkað er í
stakskammtablettunaráhöld.
4.
ÁBENDING(AR)
Flær:
Þetta dýralyf drepur flær á smituðum dýrum og kemur í veg fyrir
ný smit í einn mánuð. Það verkar
gegn eftirtöldum tegundum af flóm sem finnast á hundum,
_Ctenocephalides canis og Ctenocephalides _
_felis_
). Dýralyfið kemur einnig í veg fyrir fjölgun flóa í tvo
mánuði eftir notkun með því að hindra að
20
eggin klekist út (eggjadrepandi áhrif) og með því að hindra að
óþroskaðar flær umbreytist í fullo
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5–4 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4–10 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10–25 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25–40 kg
Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur 54 mg af dínótefúrani, 4,84 mg af
pýriproxýfeni og 397 mg af permetríni.
Hvert blettunaráhald gefur:
Þyngd hunds (kg)
Litur á loki
áhalds
Rúmmál
(ml)
Dínótefúran
(mg)
Pýriproxýfen
(mg)
Permetrín
(mg)
fyrir hunda 1,5–4 kg
Gulur
0,8
44
3,9
317
fyrir hunda > 4–10 kg
Grænblár
1,6
87
7,7
635
fyrir hunda > 10–25 kg
Blár
3,6
196
17,4
1.429
fyrir hunda > 25–40 kg
Fjólublár
4,7
256
22,7
1.865
fyrir hunda > 40 kg
Rauður
8,0
436
38,7
3.175
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Fölgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Flær:
Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit (
_Ctenocephalides felis_
og
_Ctenocephalides canis_
).
Meðferðin kemur í veg fyrir flóasmit í einn mánuð. Hún kemur
einnig í veg fyrir fjölgun flóa í tvo
mánuði eftir notkun með því að hindra að eggin klekist út
(eggjadrepandi áhrif) og með því að hindra
að fullorðnar flær þroskist úr eggjum fullorðinna flóa
(lirfueyðandi áhrif).
Blóðmítlar
Dýralyfið hefur viðvarandi mítlaeyðandi og fælandi verkun gegn
blóðmítlasmiti (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
og
_Ixodes ricinus_
í einn mánuð og
_Dermacentor reticulatus_
í allt að þrjár vikur)
_. _
Ef blóðmítlar eru til staðar þegar lyfið er sett á er ekki
víst að allir blóðmítlarnir drepist á fyrstu
48 klst., en þeir drepast innan viku. Mælt er með því að nota
viðeigandi áhald til að fjarlægja
blóðmítla.
3
Mývargur (sand flies), moskítóflugur og stingflugur (stable flies):
Meðferðin gefur viðvarandi fælandi verkun (gegn fæðu
Soma hati kamili
