VASTAREL 20MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

LES LABORATOIRES SERVIER (0000003392) 50 RUE CARNOT, SURESNES CEDEX, 92284

ATC kanuni:

C01EB15

INN (Jina la Kimataifa):

TRIMETAZIDINE

Kipimo:

20MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE (0013171250) 20MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

TRIMETAZIDINE

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (830004401) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VASTAREL 20 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
Trimetazidine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VASTAREL 20 mg και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VASTAREL 20 mg
3
Πώς να πάρετε το VASTAREL 20 mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το VASTAREL 20 mg
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VASTAREL 20 MG

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VASTAREL
®
20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Τrimetazidine dihydrochloride 20 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η Τριμεταζιδίνη ενδείκνυται σε
ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για
τη συμπτωματική
αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή
στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς ή έχουν δυσανεξία σε
αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης
γραμμής.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από το στόμα.
Η δόση είναι ένα δισκίο των 20 mg
τριμεταζιδίνης τρεις φορές την ημέρα
κατά τη διάρκεια των
γευμάτων.
Ειδικοί πληθυσμοί
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική
δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης
[30-60] ml/min) (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.2), η προτεινόμενη
δόση είναι 1 δισκίο των 20 mg (δύο φορές
την ημέρα, δηλ.
μία το πρωϊ και μία το βράδυ κατά τη
διάρκεια των γευμάτων.
Ηλικιωμένοι Οι ηλικιωμένοι ασθενείς
μπορεί να εμφανίζουν μεγαλύτερη
έκθεση σ