VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

PFIZER S.L.

ATC kanuni:

J01XA01

INN (Jina la Kimataifa):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Tungo:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 500 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAVENOSA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Vancomicina

Bidhaa muhtasari:

VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 30/08/2011 Comercializado - VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 viales Autorizado 19/09/2012 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-08-30

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA PFIZER 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico del
hospital o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vancomicina Pfizer y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Pfizer
3. Cómo usar Vancomicina Pfizer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vancomicina Pfizer
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los
"glucopéptidos" y funciona eliminando
ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
La vancomicina se utiliza en en todos los grupos de edad mediante
perfusión intravenosa para el
tratamiento de las siguientes infecciones graves:
- Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel.
- Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
- Una infección de los pulmones llamada "neumonía".
- Infección del revestimiento interno del corazón (endocardi

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Pfizer 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina hidrocloruro equivalente a
500.000 UI de vancomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
‘Pasta porosa de color blanco crema’
Después de la reconstitución se obtiene una solución con un pH de
aproximadamente 3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Administración intravenosa
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones
(ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)
- Infecciones en los huesos y las articulaciones
- Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
- Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)
- Endocarditis infecciosa
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se someten a
procedimientos quirúrgicos mayores.
Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes
antibacterianos cuando se considere
adecuado.
_Administración intravenosa _
La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes
de dosis posteriores deben basarse en las
concentaciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas.
Se debe considerar la función renal para
determinar las dosis y el intervalo de administración posterior.
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_Pacientes de 12 años y mayores _
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12
h (no exceder 2 g por dosis).
En pacientes gravemente