Vanafer 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

EISEN(III)HYDROXID X DEXTRAN

Inapatikana kutoka:

Vana GmbH

ATC kanuni:

QB03AC

INN (Jina la Kimataifa):

IRON (III) HYDROXIDE X DEXTRAN

Vitengo katika mfuko:

50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Idhini ya tarehe:

1978-12-22

Taarifa za kipeperushi

                                Seite 1 von 3
GEBRAUCHSINFORMATION
Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Eisen(III)-ionen
100 mg
(als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex
280 mg)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach
Infektionskrankheiten, Blutverlust,
Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust
Saugferkel:
Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Ferkel anwenden , die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel
anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Vitamin E/Selen-Mangel kann es durch Zellmembranschäden zu einer
Eisenüberempfindlichkeit
und dadurch zu Todesfällen kommen.
Eine vorübergehende Verfärbung und Verkalkungen an der
Injektionsstelle ist möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
Dosierung:
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Saugferkel:
2 ml/Tier entsprechend ca. 150-200 mg Fe
3+
/ kg KGW intramuskulär in die
Oberschenkelmuskulatur während der ersten 3 Lebenstage.
Fohlen, Kalb:
10 mg Fe
3+
/ kg Körpergewicht entsprechend
0,1 ml des Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht
Schwein:
2 mg Fe
3+
/
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanafer 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eisen(III)-ionen
100 mg
(als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex
280 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Dunkelbraune, leicht visköse Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein (Saugferkel), Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach
Infektionskrankheiten, Blutverlust,
Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust
Saugferkel:
Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Ferkel anwenden, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel
anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische
Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Ein Vitamin E-Mangel muss vor
der Eisenapplikation durch
vollwertige Fütterung oder Vitamin E-Behandlung hochtragender Sauen
bzw. Ferkel spätestens 24
Stunden vor der Eisenverabreichung verhindert werden. Die
gleichzeitige Applikation von Vitamin E
und einem Eisenpräparat ist nicht erforderlich.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
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Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels m
                                
                                Soma hati kamili